Онкологични новиниТърсене
Търсете по тема, компания, тип новина и туморна локализация.
Намерени новини: 50
Рандомизираното Phase II COMBI-TED при 106 пациенти отчете едногодишна обща преживяемост 47% с Tedopi плюс docetaxel и 46% с Tedopi плюс nivolumab срещу 29% с docetaxel. Първичната крайна точка е изпълнена и за двете комбинации; свързани сериозни нежелани събития са отчетени съответно при 17%, 24% и 17%, без неочаквани сигнали.
Roche съобщи, че Phase III Krascendo 1 е показало превъзходство на следващото поколение KRAS G12C инхибитор divarasib спрямо одобрените sotorasib или adagrasib при предварително лекуван напреднал NSCLC. Това е първото глобално директно сравнение в този клас; пълните резултати ще бъдат представени на 25 октомври на ESMO 2026.
В едноцентрово нерандомизирано Phase II изпитване 23 пациенти получават стереотактична аблативна лъчетерапия върху туморния тромб преди нефректомия и тромбектомия. Едногодишната преживяемост без рецидив е 71,4%, над предварително зададения исторически праг от 55,7%, а едногодишната обща и специфична за рака преживяемост са по 95,2%.
Дългосрочното проследяване на Phase II NEONIPIGA оценява nivolumab плюс ipilimumab преди операция и nivolumab след нея. Патологичен пълен отговор е постигнат при 17 от 29 оперирани пациенти (59%); публикуваният анализ включва и преживяемостта без събитие и общата преживяемост, като общо са отчетени шест смъртни случая, два свързани с рака или лечението.
В рандомизираното Phase III GIMEMA ALL2820 с 236 възрастни 24-месечната преживяемост без събитие е 86% с ponatinib и blinatumomab срещу 67% с imatinib и химиотерапия. Пълният хематологичен отговор след индукция е 94% срещу 79%, а молекулярният отговор след консолидация — 71% срещу 49%.
Комбинацията на персонализираната mRNA имунотерапия BNT113 с pembrolizumab не достига първата основна крайна точка в контролираното Phase II/III AHEAD-MERIT спрямо pembrolizumab самостоятелно. BioNTech продължава анализа на данните, включително останалите крайни точки и предварително определените подгрупи.
Междинният анализ на рандомизираното Phase III ACTION-1 показва статистически значимо и клинично съществено подобрение на преживяемостта без прогресия с RYZ101 (225Ac-DOTATATE) спрямо избор на стандартна терапия. Подробните числа още не са публикувани; проследяването на общата преживяемост продължава.
Myriad Genetics и SOPHiA GENETICS ще развиват PrGIS — простатно специфичен индекс на геномна нестабилност за оценка на HRD — в клинични изпитвания и като потенциален companion diagnostic с AstraZeneca. Myriad ще генерира индекса чрез MyChoice CDx, а SOPHiA разработва децентрализирано приложение за локални лаборатории.
В потвърдителния Phase III EXCALIBER-RRMM iberdomide с daratumumab и dexamethasone постига медиана на PFS 42 месеца спрямо 20 месеца с daratumumab, bortezomib и dexamethasone (HR 0,49; p<0,000001) при 800 пациенти. Профилът на безопасност остава съответстващ на известните данни.
Първият пациент е лекуван в потенциално регистрационното Phase II изпитване на FLT3×CD3 T-cell engager CLN-049. Проучването включва кратка оптимизация на две дози, последвана от еднораменна разширена кохорта, както и отделна изследователска кохорта при новодиагностицирана TP53-мутирала AML.
В рандомизираното Phase II/III NRG-BR002 добавянето на стереотактична лъчетерапия или хирургична аблация на всички видими метастази към първолинейна системна терапия не подобрява PFS или OS. Медианната PFS е 19,5 месеца с аблация срещу 23 месеца само със системно лечение, поради което изпитването не преминава към Phase III.
Phase III FURVENT не показа статистически значимо подобрение на преживяемостта без прогресия с firmonertinib спрямо платинова химиотерапия. Медианата на PFS е 11,0 месеца при 240 mg, 8,4 месеца при 160 mg и 9,5 месеца при химиотерапия; обективният отговор е съответно 60%, 48% и 33%.
Планираният междинен анализ на Phase III EPCORE DLBCL-2 показва, че фиксиран курс подкожен epcoritamab плюс R-CHOP намалява риска от прогресия или смърт с 51% спрямо R-CHOP самостоятелно (HR 0,49; p<0,0001). Независимият комитет препоръчва разкриване на изпитването; подробните данни предстоят.
Phase III EPCORE DLBCL-2 показва, че подкожно приложен epcoritamab с R-CHOP намалява риска от прогресия или смърт с 51% спрямо R-CHOP самостоятелно (HR 0,49; p<0,0001). Профилът на безопасност е съвместим с известните профили на компонентите, а компаниите планират разговори с регулаторните органи.
Първите пациенти са лекувани в глобалното рандомизирано Phase III RASolute 309. Изпитването сравнява daraxonrasib плюс zoldonrasib с gemcitabine и nab-paclitaxel, като съвместните първични крайни точки са PFS и OS.
Глобалното рандомизирано Phase III AFT-70 NAVIGATE ще използва серийния Signatera Genome тест за молекулярна остатъчна болест при повече от 2 000 пациенти. Проучването оценява giredestrant и добавяне или отлагане на CDK4/6 инхибитор според наличието на циркулираща туморна ДНК.
След преглед на данните от Phase I ескалацията на дозата Foghorn и Lilly решиха да не преминават към разширителната фаза на FHD-909 (LY4050784). Прекратява се и съвместната програма за селективен SMARCA2 деградер.
Ретроспективен анализ на туморни проби от 395 участници в рандомизираното Phase III NRG/RTOG 0815 показва, че 22-генният Decipher Prostate Genomic Classifier е не само прогностичен, но и предсказва ползата от шестмесечна андроген-депривационна терапия към ескалирана лъчетерапия. Медианното проследяване е 10,2 години.
В рандомизираната Phase III част на AZTOUND пероралният azacitidine–cedazuridine постига основната фармакокинетична цел за експозиция, сравнима с подкожния azacitidine. Изпитването включва 88 възрастни, а наблюдаваният профил на безопасност е съвместим с този на парентералното лечение.
В Phase III CHN HYPOPMRT 820 пациентки са разпределени на 43,5 Gy в 15 фракции за 3 седмици или 50 Gy в 25 фракции за 5 седмици. При медиана на проследяване 11,5 години локорегионалният рецидив е 12,0% срещу 10,3%, без увеличение на тежката късна токсичност.
Публикуваните Phase III evERA данни показват медиана на PFS 10,0 срещу 5,5 месеца при ESR1-мутиралите тумори (HR 0,38) и 8,8 срещу 5,5 месеца в цялата популация (HR 0,56). OS данните остават незрели; FDA има целева дата 18 декември 2026 г. за заявлението при авансирало заболяване.
Публикуваните подробни резултати от Phase III evERA показват медиана на PFS 8,8 срещу 5,5 месеца с giredestrant плюс everolimus спрямо стандартна ендокринна терапия плюс everolimus, HR 0,56. При ESR1-мутираното заболяване PFS е 10,0 срещу 5,5 месеца, HR 0,38; данните за обща преживяемост все още не са зрели.
Phase III AZTOUND отчита положителни топлайн резултати за изцяло пероралната комбинация azacitidine и cedazuridine (ASTX030). Проучването оценява дали пероралният режим постига фармакокинетична експозиция, безопасност и ефикасност, съпоставими с подкожно прилагания azacitidine; подробните данни предстоят.
AI-анализ на дигитална патология от плацебо-контролираното Phase III изпитване с 647 пациенти установява по-силна лимфоцитна инфилтрация и взаимодействие с остатъчните туморни клетки повече от две години след aglatimagene besadenovec плюс лъчетерапия. По-рано отрицателни биопсии са отчетени при 80% срещу 63% в контролната група.
В рандомизираното Phase II SOFT Preop пет процедури SBRT са сравнени с 28-фракционна химиолъчетерапия след неоадювантна химиотерапия. Няма значима разлика в лимфната ангажираност, честотата на операция, хирургичните усложнения, PFS или OS, но SBRT запазва по-добре физическата функция, общото физическо здраве и умората.
В Phase II MDT-BRIDGE 25 пациенти преминават към химиолъчетерапия, след като операцията отпада по време на неоадювантно лечение с durvalumab и химиотерапия. От тях 92% започват консолидационен durvalumab, а оценената 12-месечна PFS е 85%; тежки нежелани събития се наблюдават при 28% по време на химиолъчетерапията и при 17,4% при консолидацията.
В междинен анализ на проспективно рандомизирано изпитване двугодишната локална преживяемост без прогресия е 91,5% със SBRT срещу 87,0% с радиочестотна аблация, което покрива критерия за не по-ниска ефективност. Двугодишната обща преживяемост е почти еднаква — 97,9% и 97,8%.
В Phase III NRG-GI003 протонната терапия не подобрява общата преживяемост спрямо фотонната лъчетерапия: HR 1,30, а 24-месечната OS е 56,2% срещу 69,3%. Не се установява значима полза и за PFS или локалната прогресия; тежката токсичност е числено по-ниска с протони — 11% срещу 24%, но разликата не е статистически значима.
В рандомизираното Phase III CHN HYPOPMRT 15 фракции за три седмици осигуряват сходен 10-годишен локорегионален контрол спрямо 25 фракции за пет седмици. Локорегионалните рецидиви са 12,0% срещу 10,3%, без значима разлика в общата преживяемост; нискостепенната белодробна фиброза е по-честа при кратката схема.
В рандомизираното Phase III PACE-A пет процедури SBRT постигат съпоставим дългосрочен контрол на заболяването спрямо радикална простатектомия. На петата година ежедневни превръзки за уринарна инконтиненция използват 8% след SBRT срещу 48% след операция, а данните показват и по-добро запазване на сексуалната функция.
В Phase III Alliance A071801 242 пациенти с една до четири мозъчни метастази, включително резецирана лезия над 2 cm, получават следоперативна SRS в една или в три до пет фракции. Фракционираният подход удължава времето до рецидив в оперативното ложе без значимо увеличение на нежеланите ефекти и е свързан с 31% по-нисък риск от смърт.
В Phase III NRG-CC009 151 пациенти са рандомизирани между стереотактична радиохирургия (SRS) и лъчетерапия на целия мозък със щадене на хипокампите плюс memantine. Медианната обща преживяемост е 17,4 срещу 8,6 месеца със SRS, което съответства на 40% коригирано намаление на риска от смърт. Преживяемостта е вторична крайна точка.
В Phase III Alliance A071801 при 242 пациенти три до пет фракции стереотактична радиохирургия повишават едногодишния локален контрол до 87% спрямо 81% с единична фракция. Медианата на общата преживяемост е 29 срещу 20 месеца, без значима разлика в нежеланите събития.
В рандомизираното Phase III PACE-A пет сеанса стереотактична лъчетерапия постигат 91% свобода от биохимичен или клиничен неуспех след осем години спрямо 84% след простатектомия; разликата не е статистически значима. На петата година 8% от пациентите след SBRT използват урологична превръзка срещу 48% след операция, а сексуалната функция остава по-добра след SBRT.
В рандомизираното Phase II I-SABR добавянето на четири месечни дози nivolumab към стереотактична аблативна лъчетерапия повишава шестгодишната обща преживяемост до 70% спрямо 56% със SABR самостоятелно. Шестгодишната преживяемост без събитие е 53% срещу 32%, при управляем профил на токсичност.
В проспективното проучване AEWS1221 тригодишната честота на локален рецидив в костни метастази е 2% след SBRT, 9,5% след конвенционална лъчетерапия и 33% без локално лечение. При пациентите, останали без събитие след консолидация, третирането на всички установени метастази е свързано с тригодишна EFS 59% и OS 67,9% срещу 26% и 27,8% без пълно метастазно насочено лечение.
При петгодишното проследяване на Phase III NRG-GU003 25-фракционната лъчетерапия осигурява сходен биохимичен контрол и сходно пациентски оценено качество на живот спрямо стандартните 37 фракции. Тежките уринарни нежелани събития обаче са по-чести с кратката схема — 13% срещу 3%, главно цистит и хематурия.
При 76-месечно медианно проследяване във Phase III CEPHEUS daratumumab плюс bortezomib, lenalidomide и dexamethasone постига MRD-негативност при 61,4% срещу 39,9% с VRd. Устойчива MRD-негативност за поне 24 месеца е отчетена при 87,5% срещу 63,0% от MRD-оценимите пациенти, а PFS продължава да е в полза на четворната схема.
След медианно проследяване 81,3 месеца Phase III PERSEUS отчита шестгодишна PFS 81,1% с daratumumab–VRd, последван от daratumumab и lenalidomide, срещу 56,1% с VRd и lenalidomide. Това съответства на 65% намаление на риска от прогресия или смърт.
В Phase III EXCALIBER-RRMM iberdomide с daratumumab и dexamethasone постига MRD-негативен пълен отговор при 41,1% срещу 20,7% с daratumumab, bortezomib и dexamethasone, при 420 оценими пациенти и медиана на проследяване 15,7 месеца. Обективният отговор е 88,9% срещу 76,1%, но неутропения степен 3/4 достига 84,3% срещу 11,3%. Анализът на втория основен показател — PFS — продължава.
В международното Phase III ROAM/EORTC-1308 157 пациенти са рандомизирани към следоперативна лъчетерапия или наблюдение. След медиана от пет години рецидив има при 14% срещу 30%, а приблизително 80% срещу 60% остават без рецидив; качеството на живот и неврокогнитивната функция не се различават.
Тригодишно дете в проучването CARE получава две инфузии на GPC3-насочени CAR-T клетки, коекспресиращи IL-15 и IL-21. След частичен отговор на първата доза втората е последвана от пълна регресия, запазена поне 12 месеца, без системна токсичност и при амбулаторно лечение.
Phase III PRESERVE-003 показва клинично значимо подобрение на общата преживяемост с gotistobart спрямо стандартна химиотерапия при пациенти със сквамозен NSCLC, прогресирал след имунотерапия и химиотерапия. Според BioNTech преживяемостта е почти удвоена; подробните числови резултати предстои да бъдат представени.
В ARROS-1 zidesamtinib постига 94% обективен отговор и 100% интракраниален отговор при пациенти с ROS1-положителен NSCLC, които не са получавали ROS1 TKI. Данните са при медиана на проследяване 15,2 месеца и подкрепят планирано заявление за разширяване към първа линия.
Във Phase III DESTINY-Lung04 trastuzumab deruxtecan като първа линия намалява риска от прогресия или смърт с 37% спрямо pembrolizumab плюс платинова химиотерапия при HER2-мутирал NSCLC. Това е първото рандомизирано Phase III доказателство за предимство на HER2-насочен ADC в тази начална терапевтична позиция.
Експлораторният осемгодишен анализ на Phase III ADAURA отчита обща преживяемост 79% с адювантен osimertinib срещу 64% с placebo в общата популация стадий IB–IIIA, HR 0,52. При стадий II–IIIA стойностите са 74% срещу 58%, HR 0,53.
Финалният OS анализ на Phase III PAPILLON отчита медиана 34,3 срещу 27,9 месеца с amivantamab плюс carboplatin/pemetrexed спрямо химиотерапия. ITT разликата не е статистически значима поради 76% crossover; предварително планираната корекция за crossover оценява 43% по-нисък риск от смърт, а PFS2 е 28,3 срещу 17,5 месеца.
Phase III EVOKE-03/KEYNOTE-D46 не достига предварително зададената статистическа граница за PFS и не показва OS полза. Медианата на PFS е 11,8 срещу 7,7 месеца, а OS — 21,5 срещу 22,8 месеца; нежеланите събития степен ≥3 са 55,7% срещу 16,5%.
В Phase III SWOG S1827 MAVERICK MRI проследяването без профилактично краниално облъчване намалява риска от когнитивен неуспех или смърт с 40% спрямо MRI плюс облъчване, HR 0,60. Тежките свързани с лечението нежелани събития са 0,8% срещу 7,9%; окончателният анализ на общата преживяемост предстои.
В Phase III REZILIENT3 zipalertinib плюс платинова химиотерапия удължава медианата на PFS до 14,5 спрямо 8,5 месеца с химиотерапия, HR 0,50. Обективният отговор е 65,0% срещу 40,3%, но нежеланите събития степен ≥3 са по-чести — 87,1% срещу 54,4%.