CLN-049 започна потенциално регистрационно Phase II изпитване при рецидивирала AML

Подготвено от редакционния екип на OncoHub.bg

Основен текст

Първият пациент е лекуван в потенциално регистрационното Phase II изпитване на FLT3×CD3 T-cell engager CLN-049. Проучването включва кратка оптимизация на две дози, последвана от еднораменна разширена кохорта, както и отделна изследователска кохорта при новодиагностицирана TP53-мутирала AML.

Защо е важно

CLN-049 разпознава както мутирал, така и немутирал FLT3 и може да обхване по-широка AML популация от мутационно специфичните лекарства. Регистрационният дизайн ускорява пътя към заявление, но ефикасността и безопасността още трябва да бъдат установени.

Свързани компании

Cullinan Therapeutics, Inc.

Разработчик и спонсор на CLN-049

NASDAQ: CGEM

Държава: САЩ

Cullinan контролира FLT3×CD3 програмата, избора на регистрационна доза и паралелното изпитване с azacitidine и venetoclax.

Официален сайт

Първични източници

Cullinan Therapeutics — старт на потенциално регистрационното изпитване ClinicalTrials.gov — CLN-049 при AML и MDS

Справочна информация, която не замества лекарската преценка или официалната продуктова информация.