Търсене

Търсене на новини

Търсете по тема, компания, тип новина и туморна локализация.

Локализация

Известия по търсене

Намерени новини: 4

Клинични изпитвания08 октомври 2026 г.

CLN-049 започна потенциално регистрационно Phase II изпитване при рецидивирала AML

Първият пациент е лекуван в потенциално регистрационното Phase II изпитване на FLT3×CD3 T-cell engager CLN-049. Проучването включва кратка оптимизация на две дози, последвана от еднораменна разширена кохорта, както и отделна изследователска кохорта при новодиагностицирана TP53-мутирала AML.

Регулаторни решения02 октомври 2026 г.

FDA започна текущ преглед на zipalertinib в първа линия при EGFR exon 20 NSCLC

Започна поетапното подаване на американско заявление за zipalertinib с платинова химиотерапия по програмата Real-Time Oncology Review. Заявлението се основава на Phase III REZILIENT3, в което комбинацията удължава медианната PFS до 14,5 спрямо 8,5 месеца с химиотерапия; пълното подаване се очаква до края на 2026 г.

Нови лекарства01 октомври 2026 г.

FDA започна преглед в реално време на zipalertinib в първа линия при EGFR exon 20 NSCLC

Taiho и Cullinan започнаха поетапно подаване на NDA за zipalertinib плюс платинова химиотерапия по програмата Real-Time Oncology Review на FDA. Заявлението се основава на Phase III REZILIENT3, където медианата на PFS е 14,5 срещу 8,5 месеца с химиотерапия; приключване на подаването се очаква до края на 2026 г.

Клинични изпитвания13 септември 2026 г.

Zipalertinib добавя шест месеца PFS в първа линия при EGFR exon 20 NSCLC

В Phase III REZILIENT3 zipalertinib плюс платинова химиотерапия удължава медианата на PFS до 14,5 спрямо 8,5 месеца с химиотерапия, HR 0,50. Обективният отговор е 65,0% срещу 40,3%, но нежеланите събития степен ≥3 са по-чести — 87,1% срещу 54,4%.