Пероралният azacitidine–cedazuridine постигна основната цел във Phase III AZTOUND
Основен текст
В рандомизираната Phase III част на AZTOUND пероралният azacitidine–cedazuridine постига основната фармакокинетична цел за експозиция, сравнима с подкожния azacitidine. Изпитването включва 88 възрастни, а наблюдаваният профил на безопасност е съвместим с този на парентералното лечение.
Защо е важно
Положителният резултат подготвя заявление до FDA за изцяло перорална алтернатива, която може да намали честите посещения в инфузионни центрове. Пълните данни за клиничната ефикасност все още не са представени.
Свързани компании
Taiho Oncology, Inc.
Клиничен разработчик и бъдещ американски регулаторен заявител
Държава: САЩ
Taiho Oncology провежда AZTOUND и заяви намерение да подаде NDA за възрастни с MDS или CMML.
Официален сайтTaiho Pharmaceutical Co., Ltd.
Собственик и съразработчик на пероралната комбинация
Държава: Япония
Компанията участва пряко в разработването, производствената стратегия и глобалния регулаторен път на ASTX030.
Официален сайтПървични източници
Свързани новини
Справочна информация, която не замества лекарската преценка или официалната продуктова информация.