Онкологични новиниТърсене
Търсете по тема, компания, тип новина и туморна локализация.
Намерени новини: 5
Започна поетапното подаване на американско заявление за zipalertinib с платинова химиотерапия по програмата Real-Time Oncology Review. Заявлението се основава на Phase III REZILIENT3, в което комбинацията удължава медианната PFS до 14,5 спрямо 8,5 месеца с химиотерапия; пълното подаване се очаква до края на 2026 г.
Taiho и Cullinan започнаха поетапно подаване на NDA за zipalertinib плюс платинова химиотерапия по програмата Real-Time Oncology Review на FDA. Заявлението се основава на Phase III REZILIENT3, където медианата на PFS е 14,5 срещу 8,5 месеца с химиотерапия; приключване на подаването се очаква до края на 2026 г.
В рандомизираната Phase III част на AZTOUND пероралният azacitidine–cedazuridine постига основната фармакокинетична цел за експозиция, сравнима с подкожния azacitidine. Изпитването включва 88 възрастни, а наблюдаваният профил на безопасност е съвместим с този на парентералното лечение.
Phase III AZTOUND отчита положителни топлайн резултати за изцяло пероралната комбинация azacitidine и cedazuridine (ASTX030). Проучването оценява дали пероралният режим постига фармакокинетична експозиция, безопасност и ефикасност, съпоставими с подкожно прилагания azacitidine; подробните данни предстоят.
В Phase III REZILIENT3 zipalertinib плюс платинова химиотерапия удължава медианата на PFS до 14,5 спрямо 8,5 месеца с химиотерапия, HR 0,50. Обективният отговор е 65,0% срещу 40,3%, но нежеланите събития степен ≥3 са по-чести — 87,1% срещу 54,4%.