Gotistobart почти удвоява преживяемостта при предварително лекуван сквамозен NSCLC
Основен текст
Phase III PRESERVE-003 показва клинично значимо подобрение на общата преживяемост с gotistobart спрямо стандартна химиотерапия при пациенти със сквамозен NSCLC, прогресирал след имунотерапия и химиотерапия. Според BioNTech преживяемостта е почти удвоена; подробните числови резултати предстои да бъдат представени.
Защо е важно
Положителна Phase III OS крайна точка в популация с ограничени възможности може да подкрепи регистрационно подаване, но окончателната оценка изисква пълните данни за ефективност и безопасност.
Свързани компании
BioNTech SE
Разработчик и спонсор на gotistobart и PRESERVE-003
Държава: Германия
BioNTech контролира клиничната и бъдещата регулаторна програма на gotistobart. Положителният OS резултат е ключов за разширяването на онкологичното портфолио на компанията.
Официален сайтПървични източници
Справочна информация, която не замества лекарската преценка или официалната продуктова информация.