RYZ101 постигна основната PFS цел във Phase III ACTION-1 при GEP-NET
Основен текст
Междинният анализ на рандомизираното Phase III ACTION-1 показва статистически значимо и клинично съществено подобрение на преживяемостта без прогресия с RYZ101 (225Ac-DOTATATE) спрямо избор на стандартна терапия. Подробните числа още не са публикувани; проследяването на общата преживяемост продължава.
Защо е важно
Това е къснофазова валидация на алфа-радиолигандна терапия при пациенти, прогресирали след Lu-177. Положителният резултат може да отвори нова последователност на лечение, но окончателната оценка изисква пълните данни за ефикасност и безопасност.
Свързани компании
Bristol-Myers Squibb Company
Разработчик и спонсор чрез придобитата RayzeBio
Държава: САЩ
Компанията притежава RYZ101 и провежда ACTION-1. Тя планира разговори с регулаторите въз основа на положителния междинен анализ.
Официален сайтПървични източници
Справочна информация, която не замества лекарската преценка или официалната продуктова информация.