Iberdomide удвоява медианната PFS при рецидивирал множествен миелом
Основен текст
В потвърдителния Phase III EXCALIBER-RRMM iberdomide с daratumumab и dexamethasone постига медиана на PFS 42 месеца спрямо 20 месеца с daratumumab, bortezomib и dexamethasone (HR 0,49; p<0,000001) при 800 пациенти. Профилът на безопасност остава съответстващ на известните данни.
Защо е важно
Резултатът потвърждава клиничната полза зад ускореното американско одобрение на пероралния CELMoD и може да подкрепи окончателно одобрение. Необходими са зрелите OS и пълните данни за токсичността.
Свързани компании
Bristol Myers Squibb Company
Разработчик, производител и спонсор на EXCALIBER-RRMM
Държава: САЩ
BMS разработва iberdomide и носи регулаторната отговорност за Zenbexus и потвърдителното изпитване.
Официален сайтJohnson & Johnson
Производител на daratumumab — компонент на изследваната комбинация
Държава: САЩ
Daratumumab е основен компонент на режима ZDd, чиято PFS полза е оценена в EXCALIBER-RRMM.
Официален сайтПървични източници
Справочна информация, която не замества лекарската преценка или официалната продуктова информация.