Онкологични новиниТърсене
Търсете по тема, компания, тип новина и туморна локализация.
Намерени новини: 8
Дългосрочното проследяване на Phase II NEONIPIGA оценява nivolumab плюс ipilimumab преди операция и nivolumab след нея. Патологичен пълен отговор е постигнат при 17 от 29 оперирани пациенти (59%); публикуваният анализ включва и преживяемостта без събитие и общата преживяемост, като общо са отчетени шест смъртни случая, два свързани с рака или лечението.
Междинният анализ на рандомизираното Phase III ACTION-1 показва статистически значимо и клинично съществено подобрение на преживяемостта без прогресия с RYZ101 (225Ac-DOTATATE) спрямо избор на стандартна терапия. Подробните числа още не са публикувани; проследяването на общата преживяемост продължава.
В потвърдителния Phase III EXCALIBER-RRMM iberdomide с daratumumab и dexamethasone постига медиана на PFS 42 месеца спрямо 20 месеца с daratumumab, bortezomib и dexamethasone (HR 0,49; p<0,000001) при 800 пациенти. Профилът на безопасност остава съответстващ на известните данни.
В рандомизираното Phase II I-SABR добавянето на четири месечни дози nivolumab към стереотактична аблативна лъчетерапия повишава шестгодишната обща преживяемост до 70% спрямо 56% със SABR самостоятелно. Шестгодишната преживяемост без събитие е 53% срещу 32%, при управляем профил на токсичност.
В Phase III EXCALIBER-RRMM iberdomide с daratumumab и dexamethasone постига MRD-негативен пълен отговор при 41,1% срещу 20,7% с daratumumab, bortezomib и dexamethasone, при 420 оценими пациенти и медиана на проследяване 15,7 месеца. Обективният отговор е 88,9% срещу 76,1%, но неутропения степен 3/4 достига 84,3% срещу 11,3%. Анализът на втория основен показател — PFS — продължава.
GPRC5D-насочената CAR-T терапия arlocabtagene autoleucel постигна основната крайна точка за обективен отговор в регистрационното Phase II изпитване QUINTESSENTIAL при пациенти, изложени на четири основни класа лечение, включително предходна BCMA-терапия. Компанията съобщава и клинично значим пълен отговор, без да публикува още подробните числови резултати.
FDA даде ускорено одобрение на iberdomide (Zenbexus) в комбинация с daratumumab/hyaluronidase и dexamethasone за възрастни с множествен миелом след поне една предходна линия, включваща протеазомен инхибитор и имуномодулатор. Решението се основава на EXCALIBER-RRMM, рандомизирано многоцентрово изпитване с общо 939 пациенти в двете фази на програмата.
FDA даде ускорено одобрение на vusolimogene oderparepvec-wtpg (Tudriqev), генетично модифицирана oncolytic вирусна терапия, в комбинация с nivolumab при възрастни с нерезектабилен напреднал кожен меланом след прогресия на PD-1 блокираща терапия. Одобрението е базирано на обективна честота на отговор и продължителност на отговора.