Онкологични новиниТърсене
Търсете по тема, компания, тип новина и туморна локализация.
Намерени новини: 8
CHMP препоръча разширяване на Talvey (talquetamab) в комбинация с daratumumab, със или без pomalidomide, след поне една предходна терапия. В Phase III MonumenTAL-3 рискът от прогресия или смърт е намален с 72% при Tal-DP и с 67% при Tal-D спрямо DPd; 24-месечната PFS е 81,3% и 77,6%.
В потвърдителния Phase III EXCALIBER-RRMM iberdomide с daratumumab и dexamethasone постига медиана на PFS 42 месеца спрямо 20 месеца с daratumumab, bortezomib и dexamethasone (HR 0,49; p<0,000001) при 800 пациенти. Профилът на безопасност остава съответстващ на известните данни.
При 76-месечно медианно проследяване във Phase III CEPHEUS daratumumab плюс bortezomib, lenalidomide и dexamethasone постига MRD-негативност при 61,4% срещу 39,9% с VRd. Устойчива MRD-негативност за поне 24 месеца е отчетена при 87,5% срещу 63,0% от MRD-оценимите пациенти, а PFS продължава да е в полза на четворната схема.
След медианно проследяване 81,3 месеца Phase III PERSEUS отчита шестгодишна PFS 81,1% с daratumumab–VRd, последван от daratumumab и lenalidomide, срещу 56,1% с VRd и lenalidomide. Това съответства на 65% намаление на риска от прогресия или смърт.
В Phase III EXCALIBER-RRMM iberdomide с daratumumab и dexamethasone постига MRD-негативен пълен отговор при 41,1% срещу 20,7% с daratumumab, bortezomib и dexamethasone, при 420 оценими пациенти и медиана на проследяване 15,7 месеца. Обективният отговор е 88,9% срещу 76,1%, но неутропения степен 3/4 достига 84,3% срещу 11,3%. Анализът на втория основен показател — PFS — продължава.
CHMP препоръча teclistamab като монотерапия след поне една предходна терапия, вместо след минимум три линии, включващи имуномодулатор, протеазомен инхибитор и anti-CD38 антитяло. Пълното предложено показание включва и комбинация с daratumumab след поне една линия.
Финалният OS анализ на Phase III PAPILLON отчита медиана 34,3 срещу 27,9 месеца с amivantamab плюс carboplatin/pemetrexed спрямо химиотерапия. ITT разликата не е статистически значима поради 76% crossover; предварително планираната корекция за crossover оценява 43% по-нисък риск от смърт, а PFS2 е 28,3 срещу 17,5 месеца.
FDA даде ускорено одобрение на iberdomide (Zenbexus) в комбинация с daratumumab/hyaluronidase и dexamethasone за възрастни с множествен миелом след поне една предходна линия, включваща протеазомен инхибитор и имуномодулатор. Решението се основава на EXCALIBER-RRMM, рандомизирано многоцентрово изпитване с общо 939 пациенти в двете фази на програмата.