CHMP подкрепи Talvey плюс daratumumab за по-ранно лечение на рецидивирал множествен миелом
Основен текст
CHMP препоръча разширяване на Talvey (talquetamab) в комбинация с daratumumab, със или без pomalidomide, след поне една предходна терапия. В Phase III MonumenTAL-3 рискът от прогресия или смърт е намален с 72% при Tal-DP и с 67% при Tal-D спрямо DPd; 24-месечната PFS е 81,3% и 77,6%.
Защо е важно
Положителното становище придвижва GPRC5D-насочената биспецифична терапия от късни линии към второлинейна употреба в ЕС и е подкрепено и с подобрение на общата преживяемост. Решението още не е окончателно разрешение — предстои Европейската комисия.
Свързани компании
Johnson & Johnson
Разработчик и притежател на правата върху Talvey и daratumumab
Държава: САЩ
Johnson & Johnson контролира двата основни компонента на препоръчаните комбинации и спонсорира MonumenTAL-3. Европейско одобрение би разширило значително използването на talquetamab към по-ранна линия.
Официален сайтПървични източници
Справочна информация, която не замества лекарската преценка или официалната продуктова информация.