BNT113 не достигна първата основна цел в Phase II/III AHEAD-MERIT
Основен текст
Комбинацията на персонализираната mRNA имунотерапия BNT113 с pembrolizumab не достига първата основна крайна точка в контролираното Phase II/III AHEAD-MERIT спрямо pembrolizumab самостоятелно. BioNTech продължава анализа на данните, включително останалите крайни точки и предварително определените подгрупи.
Защо е важно
Неуспехът е важен сигнал за риска при терапевтичните mRNA ваксини в късна клинична фаза и ограничава краткосрочния регистрационен потенциал на BNT113. Пълните резултати са необходими, за да се оцени дали има клинично релевантна подгрупа.
Свързани компании
BioNTech SE
Разработчик и спонсор на BNT113 и AHEAD-MERIT
Държава: Германия
BioNTech създава HPV16-насочената mRNA имунотерапия и контролира бъдещите решения за програмата след отрицателния първичен анализ.
Официален сайтMerck & Co., Inc.
Производител на pembrolizumab, контролното и комбинираното лекарство
Държава: САЩ
Keytruda е използвана и в двете рамена, поради което изпитването оценява добавената стойност на BNT113 към установената PD-1 терапия.
Официален сайтПървични източници
Справочна информация, която не замества лекарската преценка или официалната продуктова информация.