Enozertinib постига 84% системен и 70% интракраниален отговор при атипични EGFR мутации
Основен текст
В изпитване фаза 1b мозъчно-проникващият EGFR инхибитор enozertinib показва 84% потвърден системен обективен отговор и 70% потвърден интракраниален отговор, включително пълни интракраниални отговори. Популацията включва висока честота на изходни мозъчни метастази, а ORIC планира глобална фаза 3 през първата половина на 2027 г.
Защо е важно
Атипичните EGFR мутации остават област с ограничени специализирани опции, особено при мозъчни метастази. Силната CNS активност е ключова диференциация, но резултатите са ранни и трябва да бъдат потвърдени в рандомизирана фаза 3.
Свързани компании
ORIC Pharmaceuticals, Inc.
Разработчик на enozertinib и спонсор на клиничната програма
Държава: САЩ
ORIC притежава водещия актив и вече очертава глобален фаза 3 път; качеството на CNS данните ще е решаващо за конкурентното му позициониране.
Официален сайтПървични източници
Свързани новини
Какво правят компаниите по диагнозата
Компании свързани с Рак на белия дроб
AstraZeneca PLC
9 новини по диагнозата
- Съвместен разработчик и търговски партньор за Datroway: AstraZeneca участва пряко в клиничното развитие на Datroway и новата комбинирана стратегия.Datroway и ivonescimab влизат в комбинирани изпитвания при белодробни и други солидни тумори
- Разработчик на durvalumab и спонсор на MDT-BRIDGE: Durvalumab е компонент както на неоадювантната, така и на консолидационната терапия. AstraZeneca участва пряко в дизайна и провеждането на изпитването.MDT-BRIDGE очертава лечебен път за пациенти с NSCLC, станали неоперабилни
- Заявител, съразработчик на savolitinib и производител на osimertinib: AstraZeneca подава заявлението и контролира TAGRISSO, както и комерсиализацията на ORPATHYS.AstraZeneca подаде ORPATHYS–TAGRISSO за одобрение от FDA
- Съвместен разработчик и притежател на права за trastuzumab deruxtecan: AstraZeneca съвместно разработва Enhertu и ще участва в регулаторното разширяване към първа линия при HER2-мутирал NSCLC.Trastuzumab deruxtecan намалява риска от прогресия или смърт с 37% в първа линия
- Разработчик и производител на durvalumab (Imfinzi): Durvalumab е основата на контролната и комбинираната поддържаща схема в DeLLphi-305.Tarlatamab плюс durvalumab подобри общата преживяемост при ES-SCLC
- Нов глобален притежател на правата за развитие и комерсиализация на Zegfrovy: AstraZeneca придобива световните права и ще поеме глобалното развитие и продажби, включително предстоящия launch в САЩ. Сделката разширява силното EGFR портфолио на компанията.AstraZeneca завърши глобалното лицензиране на Zegfrovy след положителен Phase III WU-KONG28 при EGFR exon20 NSCLC
- Разработчик на Tagrisso и глобален партньор в програмата със savolitinib: AstraZeneca води клиничната стратегия за комбинацията и Tagrisso остава основният терапевтичен гръбнак при EGFR-мутирал NSCLC. SANOVO разширява потенциала му в комбинация с MET инхибитор още в първа линия.Tagrisso плюс Orpathys показа значима PFS полза във Phase III SANOVO при първа линия EGFR-мутирал MET-overexpressing NSCLC
- Разработчик и притежател на Tagrisso и глобален партньор в програмата със savolitinib: AstraZeneca е водещият спонсор на SAFFRON и ключовата компания зад osimertinib, който остава терапевтичният гръбнак в EGFR-мутирал NSCLC.Tagrisso плюс Orpathys подобри едновременно PFS и OS във Phase III SAFFRON
- Спонсор на eVOLVE-Lung02 и разработчик на volrustomig: Решението за прекратяване засяга директно една от ключовите имуноонкологични програми на AstraZeneca и може да промени приоритетите в развитието на volrustomig.AstraZeneca прекрати Phase III eVOLVE-Lung02 на volrustomig при първа линия метастатичен NSCLC
Akeso, Inc.
4 новини по диагнозата
- Първоначален разработчик и лицензодател на ivonescimab: Akeso създава ivonescimab и запазва права върху молекулата извън лицензираните на Summit територии.Datroway и ivonescimab влизат в комбинирани изпитвания при белодробни и други солидни тумори
- Разработчик на ivonescimab и спонсор на HARMONi-2: Akeso е оригиналният разработчик на PD-1/VEGF биспецифичното антитяло и генерира всички данни от HARMONi-2. Положителната OS крайна точка е ключова клинична валидация на платформата.Ivonescimab показа статистически значима полза за общата преживяемост спрямо pembrolizumab във Phase III HARMONi-2
- Оригинален разработчик и спонсор на HARMONi-2: Akeso разработва ivonescimab и провежда китайското Phase III изпитване, от което произлизат резултатите.Ivonescimab подобри общата преживяемост спрямо pembrolizumab в HARMONi-2
- Оригинален разработчик на ivonescimab и лицензодател: Akeso е създателят на PD-1/VEGF биспецифичното антитяло ivonescimab и запазва права в Китай и други пазари извън териториите на Summit.Ivonescimab плюс химиотерапия потвърди PFS полза в глобално Phase III HARMONi при EGFR-мутирал NSCLC
Daiichi Sankyo Company, Limited
4 новини по диагнозата
- Първоначален разработчик и съвместен притежател на Datroway: Daiichi Sankyo създава TROP2 ADC платформата и предоставя Datroway за програмата.Datroway и ivonescimab влизат в комбинирани изпитвания при белодробни и други солидни тумори
- Първоначален разработчик и съвместен притежател на програмата: Daiichi Sankyo разработва ADC платформата и участва пряко в регулаторната и Phase III програма.Ifinatamab deruxtecan оттегли заявлението за ускорено одобрение при SCLC
- Откривател, съвместен разработчик и заявител: Daiichi Sankyo създава ADC платформата и управлява клиничната и регулаторната програма на ifinatamab deruxtecan.Заявлението за ускорено одобрение на ifinatamab deruxtecan беше оттеглено
- Първоначален разработчик и съвместен спонсор: Daiichi Sankyo създава ADC платформата и съвместно ръководи клиничната и регулаторната програма на Enhertu.Trastuzumab deruxtecan намалява риска от прогресия или смърт с 37% в първа линия
HUTCHMED (China) Limited
4 новини по диагнозата
- Откривател и съразработчик на savolitinib: HUTCHMED създава ORPATHYS и участва пряко в клиничната и регулаторната програма на комбинацията.AstraZeneca подаде ORPATHYS–TAGRISSO за одобрение от FDA
- Оригинален разработчик на HMPL-A830 и водещ на глобалната Phase I програма: HUTCHMED е създателят на ATTC платформата и ще проведе първоначалната глобална Phase I програма. Сделката е първата голяма международна валидация на тази нова конюгатна технология.GSK лицензира от HUTCHMED първокласен KRAS-EGFR ATTC HMPL-A830 в сделка до 1,295 млрд. долара
- Разработчик на savolitinib и партньор на AstraZeneca: HUTCHMED разработва savolitinib, ключовия MET-инхибиращ компонент на режима. Положителният Phase III резултат увеличава регулаторната и търговска стойност на актива.Tagrisso плюс Orpathys показа значима PFS полза във Phase III SANOVO при първа линия EGFR-мутирал MET-overexpressing NSCLC
- Разработчик на savolitinib и партньор на AstraZeneca: HUTCHMED разработва MET инхибитора savolitinib, който е основният нов компонент в комбинацията с osimertinib в SAFFRON.Tagrisso плюс Orpathys подобри едновременно PFS и OS във Phase III SAFFRON
Summit Therapeutics Inc.
4 новини по диагнозата
- Лицензополучател и разработчик на ivonescimab в ключови международни пазари: Summit предоставя ivonescimab и участва в проектирането и провеждането на комбинираната клинична програма.Datroway и ivonescimab влизат в комбинирани изпитвания при белодробни и други солидни тумори
- Глобален лицензополучател на ivonescimab в САЩ, Канада, Европа и Япония: Summit държи ключови права върху ivonescimab в основни западни пазари и развива отделни глобални Phase III програми. Успехът на HARMONi-2 директно подсилва регулаторния и търговски потенциал на актива извън Китай.Ivonescimab показа статистически значима полза за общата преживяемост спрямо pembrolizumab във Phase III HARMONi-2
- Лицензополучател за ivonescimab в определени пазари извън Китай: Summit води глобалното развитие извън лицензираната територия на Akeso и резултатът подкрепя международната стратегия за регистрация.Ivonescimab подобри общата преживяемост спрямо pembrolizumab в HARMONi-2
- Глобален разработчик и лицензополучател на ivonescimab в САЩ, Канада, Европа и Япония: Summit води глобалната Phase III програма HARMONi и държи ключови права за разработване и комерсиализация на ivonescimab в основни западни пазари.Ivonescimab плюс химиотерапия потвърди PFS полза в глобално Phase III HARMONi при EGFR-мутирал NSCLC
Merck & Co., Inc.
3 новини по диагнозата
- Съвместен разработчик и глобален партньор: Merck е партньор по разработването и бъдещата комерсиализация на ifinatamab deruxtecan.Ifinatamab deruxtecan оттегли заявлението за ускорено одобрение при SCLC
- Съвместен разработчик и регулаторен партньор: Merck участва пряко в разработването, финансирането и бъдещата глобална комерсиализация на кандидата.Заявлението за ускорено одобрение на ifinatamab deruxtecan беше оттеглено
- Разработчик на calderasib и pembrolizumab и спонсор на KANDLELIT-013 чрез Merck Sharp & Dohme LLC: Merck контролира и двата ключови лекарствени компонента в експерименталния режим и води регистрационната стратегия на KANDLELIT-013. Успехът би отворил нов adjuvant пазар за KRAS G12C таргетиране.KANDLELIT-013 набира пациенти във Phase III за adjuvant calderasib при резециран KRAS G12C-мутирал NSCLC
Amgen Inc.
2 новини по диагнозата
- Разработчик и производител на tarlatamab: Amgen притежава Imdelltra и отговаря за данните и регулаторните промени, които позволяват по-практично прилагане в общността.FDA намали наблюдението след първите дози tarlatamab от едно денонощие на 6–8 часа
- Разработчик и производител на tarlatamab (Imdelltra): Amgen ръководи развитието на DLL3-насочения tarlatamab и ще определя регулаторните следващи стъпки за комбинацията.Tarlatamab плюс durvalumab подобри общата преживяемост при ES-SCLC
GSK plc
2 новини по диагнозата
- Притежател и разработчик на zidesamtinib след придобиването на Nuvalent: GSK контролира Jideytro и планира допълнително заявление до FDA за първолинейната индикация.Zidesamtinib постига 94% отговор при нелекуван с TKI ROS1-положителен NSCLC
- Глобален лицензополучател и бъдещ разработчик и комерсиализатор извън Greater China: GSK поема последващото клинично развитие и комерсиализация в основните международни пазари. Размерът на сделката показва стратегически интерес към KRAS-насочени конюгатни терапии.GSK лицензира от HUTCHMED първокласен KRAS-EGFR ATTC HMPL-A830 в сделка до 1,295 млрд. долара
Bayer AG
1 новина по диагнозата
- Разработчик и производител на sevabertinib (Hyrnuo): Bayer носи регулаторната и клиничната програма на Hyrnuo. Международният преглед по Project Orbis може да разшири достъпа извън САЩ.FDA разшири ускореното одобрение на sevabertinib към първа линия при HER2-мутирал NSCLC
BioNTech SE
1 новина по диагнозата
- Разработчик и спонсор на gotistobart и PRESERVE-003: BioNTech контролира клиничната и бъдещата регулаторна програма на gotistobart. Положителният OS резултат е ключов за разширяването на онкологичното портфолио на компанията.Gotistobart почти удвоява преживяемостта при предварително лекуван сквамозен NSCLC
Bristol Myers Squibb Company
1 новина по диагнозата
- Производител на nivolumab (Opdivo): Nivolumab е имунотерапевтичният компонент, добавен към SABR в изпитването. Бъдещото развитие на тази кратка пери-SABR схема зависи от достъпа до продукта и потвърдителни проучвания.Четири дози nivolumab след SABR подобряват шестгодишната преживяемост при ранен NSCLC
Dizal Pharmaceutical Co., Ltd.
1 новина по диагнозата
- Оригинален разработчик на sunvozertinib и лицензодател: Dizal е откривателят и първоначалният разработчик на Zegfrovy и ще получи 600 млн. долара upfront, до 900 млн. долара milestones и роялти от глобалните продажби.AstraZeneca завърши глобалното лицензиране на Zegfrovy след положителен Phase III WU-KONG28 при EGFR exon20 NSCLC
F. Hoffmann-La Roche Ltd
1 новина по диагнозата
- Партньор за разработване и комерсиализация извън определени китайски територии: Roche държи права извън континентален Китай, Хонконг и Макао и планира бързо започване на глобални изпитвания.Tam-Peli удължава преживяемостта при рецидивирал дребноклетъчен рак
IDEAYA Biosciences, Inc.
1 новина по диагнозата
- Глобален разработчик на IDE849 извън определени партньорски територии и спонсор на планираното Phase III: IDEAYA води FDA взаимодействието и планираната регистрационна стратегия за IDE849. Стартът на Phase III до края на 2026 г. е ключов преход към късен етап.IDE849 получи ясен FDA път към регистрационно Phase III при екстензивен дребноклетъчен рак на белия дроб
Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals Co., Ltd.
1 новина по диагнозата
- Оригинален разработчик и партньор по клиничната програма на IDE849: Hengrui генерира част от клиничните данни за IDE849 и остава пряко свързан с развитието на актива, включително предстоящи данни при SCLC и невроендокринни карциноми.IDE849 получи ясен FDA път към регистрационно Phase III при екстензивен дребноклетъчен рак на белия дроб
MediLink Therapeutics
1 новина по диагнозата
- Разработчик и спонсор на TAISHAN-302: MediLink създава Tam-Peli и провежда регистрационното китайско изпитване.Tam-Peli удължава преживяемостта при рецидивирал дребноклетъчен рак
ORIC Pharmaceuticals, Inc.
1 новина по диагнозата
- Разработчик на enozertinib и спонсор на клиничната програма: ORIC притежава водещия актив и вече очертава глобален фаза 3 път; качеството на CNS данните ще е решаващо за конкурентното му позициониране.Enozertinib постига 84% системен и 70% интракраниален отговор при атипични EGFR мутации
OSE Immunotherapeutics SA
1 новина по диагнозата
- Разработчик на Tedopi и индустриален партньор на клиничната програма: OSE притежава Tedopi и развива технологията като HLA-A2-насочена терапевтична ваксина. COMBI-TED подкрепя комбинационния потенциал, а ARTEMIA е ключовото регистрационно изпитване.Tedopi комбинации почти удвояват едногодишната преживяемост във Phase II при метастатичен NSCLC
Revolution Medicines, Inc.
1 новина по диагнозата
- Разработчик на zoldonrasib и спонсор на Phase III RASolve 308: Revolution Medicines притежава селективния RAS(ON) G12D инхибитор и контролира регистрационната програма. RASolve 308 е ключова проверка дали платформата може да навлезе в първа линия при рак на белия дроб.Започна Phase III RASolve 308 на zoldonrasib в първа линия при KRAS G12D NSCLC
Roche Holding AG
1 новина по диагнозата
- Разработчик и спонсор на Phase III Krascendo 1: Roche притежава divarasib и провежда глобалната регистрационна програма. Пълният набор от данни ще определи регулаторния потенциал и дали лекарството действително предлага най-добър профил в класа.Divarasib превъзхожда първото поколение KRAS G12C инхибитори във Phase III
SFL Pharmaceuticals Deutschland GmbH
1 новина по диагнозата
- Заявител за разрешението за употреба на Gevalka в ЕС: Компанията води европейската регулаторна процедура за ensartinib и ще бъде пряко засегната от последващото решение на Европейската комисия.CHMP препоръча ensartinib за ALK-положителен авансирал NSCLC
Verastem, Inc.
1 новина по диагнозата
- Разработчик и спонсор на TARGET-D: Verastem контролира глобалната програма на VS-7375 и планира преминаването му към къснофазови изпитвания.VS-7375 показва 50% потвърден отговор при KRAS G12D рак на панкреаса
Справочна информация, която не замества лекарската преценка или официалната продуктова информация.