CHMP препоръча ensartinib за ALK-положителен авансирал NSCLC

Подготвено от редакционния екип на OncoHub.bg

Основен текст

Комитетът по лекарствени продукти за хуманна употреба на EMA даде положително становище за Gevalka (ensartinib) при възрастни с ALK-положителен авансирал NSCLC. Следва решение на Европейската комисия за разрешение за употреба в ЕС.

Защо е важно

Нов ALK инхибитор би разширил европейските таргетни възможности при молекулярно определена група пациенти; становището все още не е окончателно разрешение.

Свързани компании

SFL Pharmaceuticals Deutschland GmbH

Заявител за разрешението за употреба на Gevalka в ЕС

Държава: Германия

Компанията води европейската регулаторна процедура за ensartinib и ще бъде пряко засегната от последващото решение на Европейската комисия.

Официален сайт

Първични източници

EMA — продуктова страница и положително CHMP становище EMA — акценти от заседанието на CHMP

Справочна информация, която не замества лекарската преценка или официалната продуктова информация.