Търсене

Търсене на новини

Търсете по тема, компания, тип новина и туморна локализация.

Филтри

Известия по търсене

Намерени новини: 2

Регулаторни решения28 септември 2026 г.

FDA даде приоритетен преглед на elinzanetant за горещи вълни от ендокринна терапия

FDA прие допълнителното заявление за Lynkuet (elinzanetant) и предостави Priority Review за умерени до тежки вазомоторни симптоми при жени на ендокринна терапия за лечение или профилактика на рак на гърдата. В Phase III OASIS-4 с 474 участнички препаратът намалява честотата на симптомите на 4-та и 12-та седмица спрямо placebo.

Регулаторни решения10 септември 2026 г.

FDA разшири ускореното одобрение на sevabertinib към първа линия при HER2-мутирал NSCLC

FDA разшири показанието на sevabertinib (Hyrnuo) към нелекувани системно пациенти с HER2 TKD-мутирал несквамозен NSCLC. В еднораменното SOHO-01 обективният отговор при 69 пациенти е 75%; при 73% от отговорилите той продължава поне шест месеца.