FDA даде приоритетен преглед на elinzanetant за горещи вълни от ендокринна терапия
Основен текст
FDA прие допълнителното заявление за Lynkuet (elinzanetant) и предостави Priority Review за умерени до тежки вазомоторни симптоми при жени на ендокринна терапия за лечение или профилактика на рак на гърдата. В Phase III OASIS-4 с 474 участнички препаратът намалява честотата на симптомите на 4-та и 12-та седмица спрямо placebo.
Защо е важно
Нехормонална опция може да подобри поносимостта и придържането към дългосрочната ендокринна терапия. FDA все още не е одобрила новото показание.
Свързани компании
Bayer AG
Разработчик и заявител за новото показание на elinzanetant
Държава: Германия
Bayer притежава Lynkuet и управлява регулаторния преглед и последващото внедряване при пациентки с рак на гърдата.
Официален сайтПървични източници
Справочна информация, която не замества лекарската преценка или официалната продуктова информация.