Онкологични новиниТърсене
Търсете по тема, компания, тип новина и туморна локализация.
Намерени новини: 8
FDA одобри tucatinib с trastuzumab и pertuzumab като поддържащо лечение след 4–8 индукционни цикъла с trastuzumab, pertuzumab и taxane. В рандомизираното Phase III HER2CLIMB-05 медианната PFS е 24,9 срещу 16,3 месеца с placebo плюс двойната HER2 блокада, HR 0,64; данните за общата преживяемост още не са зрели.
Глобалното рандомизирано Phase III AFT-70 NAVIGATE ще използва серийния Signatera Genome тест за молекулярна остатъчна болест при повече от 2 000 пациенти. Проучването оценява giredestrant и добавяне или отлагане на CDK4/6 инхибитор според наличието на циркулираща туморна ДНК.
Публикуваните Phase III evERA данни показват медиана на PFS 10,0 срещу 5,5 месеца при ESR1-мутиралите тумори (HR 0,38) и 8,8 срещу 5,5 месеца в цялата популация (HR 0,56). OS данните остават незрели; FDA има целева дата 18 декември 2026 г. за заявлението при авансирало заболяване.
Публикуваните подробни резултати от Phase III evERA показват медиана на PFS 8,8 срещу 5,5 месеца с giredestrant плюс everolimus спрямо стандартна ендокринна терапия плюс everolimus, HR 0,56. При ESR1-мутираното заболяване PFS е 10,0 срещу 5,5 месеца, HR 0,38; данните за обща преживяемост все още не са зрели.
В китайското Phase III TAISHAN-302 B7-H3 ADC tambotatug pelitecan постига медиана на OS 13,3 срещу 9,4 месеца с topotecan, HR 0,46. Медианата на PFS е 7,4 срещу 2,8 месеца, а обективният отговор — 59,1% срещу 9,7%; тежките свързани нежелани събития са по-редки с ADC.
FDA удължи с три месеца прегледа на заявлението за zanzalintinib с atezolizumab, след като актуализирани данни за безопасност и ефикасност бяха определени като съществено допълнение. Новата PDUFA дата е 3 март 2027 г.
FDA удължи с три месеца регулаторния преглед на zanzalintinib в комбинация с atezolizumab, след като допълнителни данни за безопасност и ефикасност бяха определени като съществено изменение на заявлението. Новата целева дата за решение е 3 март 2027 г.
FDA одобри разширена употреба на PATHWAY HER2 (4B5) и VENTANA HER2 Dual ISH DNA Probe Cocktail за идентифициране на пациенти с HER2-позитивен метастатичен гастроезофагеален аденокарцином, подходящи за лечение със zanidatamab (Ziihera). Тестовете покриват аденокарцином на стомаха, гастроезофагеалната връзка и хранопровода.