FDA одобри tucatinib като поддържащо лечение при HER2-положителен метастатичен рак на гърдата
Основен текст
FDA одобри tucatinib с trastuzumab и pertuzumab като поддържащо лечение след 4–8 индукционни цикъла с trastuzumab, pertuzumab и taxane. В рандомизираното Phase III HER2CLIMB-05 медианната PFS е 24,9 срещу 16,3 месеца с placebo плюс двойната HER2 блокада, HR 0,64; данните за общата преживяемост още не са зрели.
Защо е важно
Решението добавя перорален HER2 TKI към поддържащата първа линия и удължава контрола на заболяването с около 8,6 месеца. Практически важни са контролирането на чернодробната токсичност, диарията и серумния креатинин.
Свързани компании
Pfizer Inc.
Притежател на Seagen и производител на tucatinib
Държава: САЩ
Tukysa е разработен от Seagen, която е част от Pfizer; компанията носи регулаторната и търговската отговорност за новото показание.
Официален сайтF. Hoffmann-La Roche Ltd
Разработчик и производител на trastuzumab и pertuzumab
Държава: Швейцария
Двата HER2-насочени медикамента на Roche са задължителните партньори в одобрената поддържаща комбинация.
Официален сайтПървични източници
Справочна информация, която не замества лекарската преценка или официалната продуктова информация.