IDE849 получи ясен FDA път към регистрационно Phase III при екстензивен дребноклетъчен рак на белия дроб
IDEAYA Biosciences съобщи успешна Type C среща с FDA за DLL3-насочения TOP1 antibody-drug conjugate IDE849. Компанията планира да стартира до края на 2026 г. рандомизирано регистрационно Phase III проучване при приблизително 400 пациенти с extensive-stage SCLC, като ORR по независима централна оценка ще служи за потенциално ускорено одобрение, а медианната обща преживяемост — за пълно одобрение.