Онкологични новиниТърсене
Търсете по тема, компания, тип новина и туморна локализация.
Намерени новини: 4
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба на EMA препоръча разрешение в ЕС за пероралния мултиселективен RAS(ON) инхибитор daraxonrasib (Rasonque) при възрастни с метастатичен панкреасен аденокарцином след прогресия на предходно лечение. Окончателното решение предстои да бъде взето от Европейската комисия.
Първите пациенти са лекувани в глобалното рандомизирано Phase III RASolute 309. Изпитването сравнява daraxonrasib плюс zoldonrasib с gemcitabine и nab-paclitaxel, като съвместните първични крайни точки са PFS и OS.
FDA даде ускорено одобрение на daraxonrasib (Rasonque) за пациенти с метастатичен рак на панкреаса след предходно лечение или неподходящи за комбинирана химиотерапия. В сравнителното изпитване медианата на общата преживяемост е 13,2 месеца срещу 6,7 месеца при стандартна химиотерапия.
FDA одобри Rasonque (daraxonrasib), перорален мултиселективен RAS(ON) инхибитор, за възрастни с метастатичен панкреасен аденокарцином след поне една системна линия или когато многокомпонентната терапия не е подходяща. Решението се основава на регистрационната програма RASolute 302.