Summit Therapeutics, AstraZeneca и Daiichi Sankyo договориха клинични изпитвания на TROP2 ADC datopotamab deruxtecan (Datroway) с биспецифичното PD-1/VEGF антитяло ivonescimab. Планираната програма включва NSCLC и други солидни тумори; подробните протоколи и стартови дати предстоят.
Предварително планиран междинен анализ на Phase III HARMONi-2 показа, че ivonescimab като монотерапия постига статистически значимо и клинично съществено подобрение на общата преживяемост спрямо pembrolizumab като първа линия при пациенти с PD-L1-позитивен локално авансирал или метастатичен NSCLC. Това допълва вече отчетеното силно предимство за PFS и дава първи директен сигнал, че PD-1/VEGF биспецифичният подход може да превъзхожда утвърден PD-1 стандарт в монотерапевтичен head-to-head дизайн.
Phase III HARMONi-2 отчита статистически значимо и клинично съществено подобрение на общата преживяемост с биспецифичното PD-1/VEGF антитяло ivonescimab спрямо pembrolizumab. Това надгражда по-рано отчетеното значимо предимство по преживяемост без прогресия.
Първичният анализ на глобалното Phase III HARMONi беше публикуван в The Lancet Oncology. Ivonescimab в комбинация с платинова двойна химиотерапия показва статистически значимо и клинично съществено подобрение на progression-free survival спрямо плацебо плюс химиотерапия при пациенти с EGFR-мутирал локално авансирал или метастатичен несквамозен NSCLC след прогресия на трето поколение EGFR TKI.