Онкологични новиниТърсене
Търсете по тема, компания, тип новина и туморна локализация.
Намерени новини: 6
FDA даде ускорено одобрение на dostarlimab (Jemperli) за възрастни със стадий II/III локално авансирал MSI-H/dMMR рак на ректума. Решението се основава на еднораменното регистрационно Phase II AZUR-1 с 154 нелекувани пациенти и на устойчив клиничен пълен отговор за 12 месеца; лечението е девет инфузии за шест месеца.
GSK придобива от Chimagen световните права върху предклиничен триспецифичен T-cell engager, който свързва T клетки и два валидирани туморни антигена. Програмата трябва да влезе във Phase I през 2027 г.; общата потенциална стойност на сделката е до 750 млн. долара.
В ARROS-1 zidesamtinib постига 94% обективен отговор и 100% интракраниален отговор при пациенти с ROS1-положителен NSCLC, които не са получавали ROS1 TKI. Данните са при медиана на проследяване 15,2 месеца и подкрепят планирано заявление за разширяване към първа линия.
HUTCHMED и GSK сключиха ексклузивно глобално лицензно споразумение за HMPL-A830 извън Китай, Хонконг, Макао и Тайван. Кандидатът е first-in-class antibody-targeted therapy conjugate, който свързва анти-EGFR антитяло с мощен KRAS инхибиторен payload; глобалната Phase I програма се очаква да стартира през втората половина на 2026 г. Сделката включва 110 млн. долара upfront и до 1,185 млрд. долара допълнителни milestone плащания.
Ново глобално Phase III проучване NCT07802704 ще оценява B7-H3-насочения ADC risvutatug rezetecan при приблизително 684 пациенти с mCRPC спрямо best supportive/standard of care, което може да включва андроген-рецепторни инхибитори. Проучването е планирано да започне през септември 2026 г. и включва OS, туморен отговор и качество на живот сред основните оценки.
FDA прие за Priority Review допълнително заявление за dostarlimab (Jemperli) при нелекуван стадий II-III dMMR/MSI-H локално авансирал рак на ректума. Заявлението се основава на регистрационното Phase II AZUR-1, в което е демонстриран устойчив клиничен пълен отговор без откриваем тумор за поне 12 месеца; определена е PDUFA дата през февруари 2027 г. и заявлението е включено в Project Orbis.