Онкологични новиниТърсене
Търсете по тема, компания, тип новина и туморна локализация.
Намерени новини: 5
AstraZeneca подаде заявление до FDA за savolitinib (ORPATHYS) с osimertinib (TAGRISSO) при пациенти с напреднал NSCLC, прогресирал след предходна EGFR-насочена терапия. Комбинацията удължава преживяемостта без прогресия и подобрява общата преживяемост спрямо химиотерапия; ORPATHYS вече е одобрен в Китай въз основа на отделно Phase III проучване.
До FDA е подадено NDA за savolitinib (Orpathys) плюс osimertinib (Tagrisso) след прогресия на EGFR TKI. Заявлението се опира на Phase III SAFFRON, в което комбинацията подобрява статистически значимо PFS и OS спрямо платинова химиотерапия.
HUTCHMED и GSK сключиха ексклузивно глобално лицензно споразумение за HMPL-A830 извън Китай, Хонконг, Макао и Тайван. Кандидатът е first-in-class antibody-targeted therapy conjugate, който свързва анти-EGFR антитяло с мощен KRAS инхибиторен payload; глобалната Phase I програма се очаква да стартира през втората половина на 2026 г. Сделката включва 110 млн. долара upfront и до 1,185 млрд. долара допълнителни milestone плащания.
Phase III SANOVO показа статистически значимо и клинично съществено подобрение на progression-free survival с osimertinib (Tagrisso) плюс savolitinib (Orpathys) спрямо Tagrisso самостоятелно при нелекувани пациенти с EGFR-мутирал локално авансирал или метастатичен NSCLC и MET свръхекспресия. Ползата е наблюдавана както при висок MET IHC 3+, така и в ITT популацията IHC 2+/3+; overall survival остава незряла, но показва окуражаващ тренд.
Phase III SAFFRON показа статистически значимо и клинично съществено подобрение както на progression-free survival, така и на overall survival с osimertinib (Tagrisso) плюс savolitinib (Orpathys) спрямо платинова двойна химиотерапия. Проучването включва пациенти с EGFR-мутирал NSCLC с MET свръхекспресия или амплификация след прогресия на Tagrisso.