AstraZeneca подаде заявление за savolitinib плюс osimertinib при MET-задвижвана резистентност
Основен текст
До FDA е подадено NDA за savolitinib (Orpathys) плюс osimertinib (Tagrisso) след прогресия на EGFR TKI. Заявлението се опира на Phase III SAFFRON, в което комбинацията подобрява статистически значимо PFS и OS спрямо платинова химиотерапия.
Защо е важно
Това може да даде биомаркерно насочена, изцяло перорална опция при често срещан механизъм на придобита резистентност към EGFR терапия. Подаването не означава, че FDA е приела или одобрила заявлението.
Свързани компании
AstraZeneca PLC
Регулаторен заявител и разработчик на комбинацията
Държава: Обединеното кралство
AstraZeneca притежава Tagrisso, комерсиализира Orpathys и води американската регулаторна процедура.
Официален сайтHUTCHMED (China) Limited
Откривател и съвместен разработчик на savolitinib
Държава: Китай
HUTCHMED създава savolitinib и участва в глобалната клинична програма и икономическите права върху продукта.
Официален сайтПървични източници
Справочна информация, която не замества лекарската преценка или официалната продуктова информация.