AstraZeneca подаде ORPATHYS–TAGRISSO за одобрение от FDA
Основен текст
AstraZeneca подаде заявление до FDA за savolitinib (ORPATHYS) с osimertinib (TAGRISSO) при пациенти с напреднал NSCLC, прогресирал след предходна EGFR-насочена терапия. Комбинацията удължава преживяемостта без прогресия и подобрява общата преживяемост спрямо химиотерапия; ORPATHYS вече е одобрен в Китай въз основа на отделно Phase III проучване.
Защо е важно
Режимът атакува придобитата MET-медиирана резистентност към EGFR инхибитори и може да добави биомаркерно насочена възможност вместо стандартна химиотерапия. За приложението ще е необходимо надеждно определяне на MET.
Свързани компании
AstraZeneca PLC
Заявител, съразработчик на savolitinib и производител на osimertinib
Държава: Обединеното кралство
AstraZeneca подава заявлението и контролира TAGRISSO, както и комерсиализацията на ORPATHYS.
Официален сайтHUTCHMED (China) Limited
Откривател и съразработчик на savolitinib
Държава: Китай
HUTCHMED създава ORPATHYS и участва пряко в клиничната и регулаторната програма на комбинацията.
Официален сайтПървични източници
Справочна информация, която не замества лекарската преценка или официалната продуктова информация.