Онкологични новиниОриентир по диагноза
Лечението зависи от типа рак, стадия, общото състояние и при недребноклетъчния рак — от резултатите на молекулярните и имунологичните изследвания.
Регистърът ClinicalTrials.gov се обновява от организаторите на изпитванията. Проверете статуса, критериите за участие и местата за провеждане директно в обявата.
Търсене на изпитвания за Рак на белия дробРандомизираното Phase II COMBI-TED при 106 пациенти отчете едногодишна обща преживяемост 47% с Tedopi плюс docetaxel и 46% с Tedopi плюс nivolumab срещу 29% с docetaxel. Първичната крайна точка е изпълнена и за двете комбинации; свързани сериозни нежелани събития са отчетени съответно при 17%, 24% и 17%, без неочаквани сигнали.
Roche съобщи, че Phase III Krascendo 1 е показало превъзходство на следващото поколение KRAS G12C инхибитор divarasib спрямо одобрените sotorasib или adagrasib при предварително лекуван напреднал NSCLC. Това е първото глобално директно сравнение в този клас; пълните резултати ще бъдат представени на 25 октомври на ESMO 2026.
Първият многотуморен анализ от Phase I/II TARGET-D 101 показва 50% потвърден обективен отговор с пероралния KRAS G12D ON/OFF инхибитор VS-7375 при втора линия панкреасен дуктален аденокарцином. При първолинеен белодробен аденокарцином комбинациите при доза 600 mg постигат 75% отговор при осем оценими пациенти; проследяването остава кратко.
Summit Therapeutics, AstraZeneca и Daiichi Sankyo договориха клинични изпитвания на TROP2 ADC datopotamab deruxtecan (Datroway) с биспецифичното PD-1/VEGF антитяло ivonescimab. Планираната програма включва NSCLC и други солидни тумори; подробните протоколи и стартови дати предстоят.
В Phase II MDT-BRIDGE 25 пациенти преминават към химиолъчетерапия, след като операцията отпада по време на неоадювантно лечение с durvalumab и химиотерапия. От тях 92% започват консолидационен durvalumab, а оценената 12-месечна PFS е 85%; тежки нежелани събития се наблюдават при 28% по време на химиолъчетерапията и при 17,4% при консолидацията.
AstraZeneca подаде заявление до FDA за savolitinib (ORPATHYS) с osimertinib (TAGRISSO) при пациенти с напреднал NSCLC, прогресирал след предходна EGFR-насочена терапия. Комбинацията удължава преживяемостта без прогресия и подобрява общата преживяемост спрямо химиотерапия; ORPATHYS вече е одобрен в Китай въз основа на отделно Phase III проучване.
В Phase III NRG-CC009 151 пациенти са рандомизирани между стереотактична радиохирургия (SRS) и лъчетерапия на целия мозък със щадене на хипокампите плюс memantine. Медианната обща преживяемост е 17,4 срещу 8,6 месеца със SRS, което съответства на 40% коригирано намаление на риска от смърт. Преживяемостта е вторична крайна точка.
В рандомизираното Phase II I-SABR добавянето на четири месечни дози nivolumab към стереотактична аблативна лъчетерапия повишава шестгодишната обща преживяемост до 70% спрямо 56% със SABR самостоятелно. Шестгодишната преживяемост без събитие е 53% срещу 32%, при управляем профил на токсичност.
Daiichi Sankyo и Merck доброволно оттеглиха американското заявление за ускорено одобрение на ifinatamab deruxtecan след разговори с FDA, която прецени, че наличните Phase II данни не покриват изискванията. Регистрационното Phase III проучване IDeate-Lung02 продължава и набирането е почти завършено.
Daiichi Sankyo и Merck доброволно оттеглиха американското заявление за ускорено одобрение на B7-H3 ADC ifinatamab deruxtecan след разговори с FDA. Данните, включително от Phase II IDeate-Lung01, не изпълняват изискванията за ускорено одобрение при прогресия след платинова химиотерапия. Набирането в потвърдителното Phase III IDeate-Lung02 продължава.
Комитетът по лекарствени продукти за хуманна употреба на EMA даде положително становище за Gevalka (ensartinib) при възрастни с ALK-положителен авансирал NSCLC. Следва решение на Европейската комисия за разрешение за употреба в ЕС.
FDA актуализира продуктовата информация на tarlatamab (Imdelltra), като препоръчваното наблюдение след началото на първите две инфузии се намалява от 22–24 часа на 6–8 часа. Остава задължителна оценка, включително жизнени показатели, на следващия ден.
Phase III PRESERVE-003 показва клинично значимо подобрение на общата преживяемост с gotistobart спрямо стандартна химиотерапия при пациенти със сквамозен NSCLC, прогресирал след имунотерапия и химиотерапия. Според BioNTech преживяемостта е почти удвоена; подробните числови резултати предстои да бъдат представени.
В ARROS-1 zidesamtinib постига 94% обективен отговор и 100% интракраниален отговор при пациенти с ROS1-положителен NSCLC, които не са получавали ROS1 TKI. Данните са при медиана на проследяване 15,2 месеца и подкрепят планирано заявление за разширяване към първа линия.
Във Phase III DESTINY-Lung04 trastuzumab deruxtecan като първа линия намалява риска от прогресия или смърт с 37% спрямо pembrolizumab плюс платинова химиотерапия при HER2-мутирал NSCLC. Това е първото рандомизирано Phase III доказателство за предимство на HER2-насочен ADC в тази начална терапевтична позиция.
В Phase III SWOG S1827 MAVERICK MRI проследяването без профилактично краниално облъчване намалява риска от когнитивен неуспех или смърт с 40% спрямо MRI плюс облъчване, HR 0,60. Тежките свързани с лечението нежелани събития са 0,8% срещу 7,9%; окончателният анализ на общата преживяемост предстои.
В китайското Phase III TAISHAN-302 B7-H3 ADC tambotatug pelitecan постига медиана на OS 13,3 срещу 9,4 месеца с topotecan, HR 0,46. Медианата на PFS е 7,4 срещу 2,8 месеца, а обективният отговор — 59,1% срещу 9,7%; тежките свързани нежелани събития са по-редки с ADC.
FDA разшири показанието на sevabertinib (Hyrnuo) към нелекувани системно пациенти с HER2 TKD-мутирал несквамозен NSCLC. В еднораменното SOHO-01 обективният отговор при 69 пациенти е 75%; при 73% от отговорилите той продължава поне шест месеца.
При планиран междинен анализ на Phase III DeLLphi-305 поддържащото лечение с tarlatamab плюс durvalumab постига статистически значимо и клинично съществено подобрение на общата преживяемост спрямо durvalumab самостоятелно след първоначална химиоимунотерапия.
HUTCHMED и GSK сключиха ексклузивно глобално лицензно споразумение за HMPL-A830 извън Китай, Хонконг, Макао и Тайван. Кандидатът е first-in-class antibody-targeted therapy conjugate, който свързва анти-EGFR антитяло с мощен KRAS инхибиторен payload; глобалната Phase I програма се очаква да стартира през втората половина на 2026 г. Сделката включва 110 млн. долара upfront и до 1,185 млрд. долара допълнителни milestone плащания.
Предварително планиран междинен анализ на Phase III HARMONi-2 показа, че ivonescimab като монотерапия постига статистически значимо и клинично съществено подобрение на общата преживяемост спрямо pembrolizumab като първа линия при пациенти с PD-L1-позитивен локално авансирал или метастатичен NSCLC. Това допълва вече отчетеното силно предимство за PFS и дава първи директен сигнал, че PD-1/VEGF биспецифичният подход може да превъзхожда утвърден PD-1 стандарт в монотерапевтичен head-to-head дизайн.
Phase III HARMONi-2 отчита статистически значимо и клинично съществено подобрение на общата преживяемост с биспецифичното PD-1/VEGF антитяло ivonescimab спрямо pembrolizumab. Това надгражда по-рано отчетеното значимо предимство по преживяемост без прогресия.
AstraZeneca завърши придобиването на глобалните права за развитие и комерсиализация на sunvozertinib (Zegfrovy) от Dizal Pharmaceutical. Лекарството вече е одобрено в САЩ и Китай във втора линия при EGFR exon 20 insertion NSCLC, а първолинейно sNDA е прието от FDA след положителните Phase III WU-KONG28 данни; AstraZeneca планира американски launch през Q4 2026.
Phase III SANOVO показа статистически значимо и клинично съществено подобрение на progression-free survival с osimertinib (Tagrisso) плюс savolitinib (Orpathys) спрямо Tagrisso самостоятелно при нелекувани пациенти с EGFR-мутирал локално авансирал или метастатичен NSCLC и MET свръхекспресия. Ползата е наблюдавана както при висок MET IHC 3+, така и в ITT популацията IHC 2+/3+; overall survival остава незряла, но показва окуражаващ тренд.
IDEAYA Biosciences съобщи успешна Type C среща с FDA за DLL3-насочения TOP1 antibody-drug conjugate IDE849. Компанията планира да стартира до края на 2026 г. рандомизирано регистрационно Phase III проучване при приблизително 400 пациенти с extensive-stage SCLC, като ORR по независима централна оценка ще служи за потенциално ускорено одобрение, а медианната обща преживяемост — за пълно одобрение.
Първичният анализ на глобалното Phase III HARMONi беше публикуван в The Lancet Oncology. Ivonescimab в комбинация с платинова двойна химиотерапия показва статистически значимо и клинично съществено подобрение на progression-free survival спрямо плацебо плюс химиотерапия при пациенти с EGFR-мутирал локално авансирал или метастатичен несквамозен NSCLC след прогресия на трето поколение EGFR TKI.
Phase III SAFFRON показа статистически значимо и клинично съществено подобрение както на progression-free survival, така и на overall survival с osimertinib (Tagrisso) плюс savolitinib (Orpathys) спрямо платинова двойна химиотерапия. Проучването включва пациенти с EGFR-мутирал NSCLC с MET свръхекспресия или амплификация след прогресия на Tagrisso.
Phase III DESTINY-Lung04 показа статистически значимо и клинично съществено подобрение на progression-free survival с trastuzumab deruxtecan (Enhertu) спрямо платинова химиотерапия с pemetrexed плюс pembrolizumab като първа линия при нерезектабилен локално авансирал или метастатичен HER2-мутирал несквамозен NSCLC. Проучването включва 454 пациенти, продължава проследяването за обща преживяемост и не показва нови сигнали за безопасност.
AstraZeneca прекрати Phase III eVOLVE-Lung02, което оценява volrustomig плюс химиотерапия срещу pembrolizumab плюс химиотерапия като първа линия при метастатичен NSCLC с PD-L1 под 50%. Независимият комитет за мониториране заключава, че комбинацията е малко вероятно да постигне нито PFS, нито OS в основната PD-L1-негативна популация; нови сигнали за безопасност не са установени.
Phase III KANDLELIT-013 е активно набиращо рандомизирано двойно-сляпо проучване при напълно резециран стадий IIA-IIIB (N2) KRAS G12C-мутирал NSCLC. Около 400 пациенти получават adjuvant calderasib плюс подкожен pembrolizumab/berahyaluronidase alfa или плацебо плюс същата имунотерапия след неоадювантен pembrolizumab с химиотерапия или адювантна химиотерапия; основната крайна точка е disease-free survival.
Информацията е с ориентировъчна цел и не е персонална медицинска препоръка. Обсъдете резултатите и възможностите за лечение с лекуващия си екип.