Онкологични новиниТърсене
Търсете по тема, компания, диагноза, тип новина и туморна локализация.
Намерени новини: 13
CHMP препоръча разширяване на Talvey (talquetamab) в комбинация с daratumumab, със или без pomalidomide, след поне една предходна терапия. В Phase III MonumenTAL-3 рискът от прогресия или смърт е намален с 72% при Tal-DP и с 67% при Tal-D спрямо DPd; 24-месечната PFS е 81,3% и 77,6%.
В потвърдителния Phase III EXCALIBER-RRMM iberdomide с daratumumab и dexamethasone постига медиана на PFS 42 месеца спрямо 20 месеца с daratumumab, bortezomib и dexamethasone (HR 0,49; p<0,000001) при 800 пациенти. Профилът на безопасност остава съответстващ на известните данни.
При 76-месечно медианно проследяване във Phase III CEPHEUS daratumumab плюс bortezomib, lenalidomide и dexamethasone постига MRD-негативност при 61,4% срещу 39,9% с VRd. Устойчива MRD-негативност за поне 24 месеца е отчетена при 87,5% срещу 63,0% от MRD-оценимите пациенти, а PFS продължава да е в полза на четворната схема.
В първото приложение при хора на BCMA-насочения IASO206 десет пациенти получават еднократна интравенозна инфузия, която генерира CAR-T клетки директно в организма без ex vivo производство и без лимфодеплетираща химиотерапия. Компанията съобщава 90% обективен отговор и 90% MRD негативност, достигайки 100% във високодозовата кохорта.
След медианно проследяване 81,3 месеца Phase III PERSEUS отчита шестгодишна PFS 81,1% с daratumumab–VRd, последван от daratumumab и lenalidomide, срещу 56,1% с VRd и lenalidomide. Това съответства на 65% намаление на риска от прогресия или смърт.
В Phase III EXCALIBER-RRMM iberdomide с daratumumab и dexamethasone постига MRD-негативен пълен отговор при 41,1% срещу 20,7% с daratumumab, bortezomib и dexamethasone, при 420 оценими пациенти и медиана на проследяване 15,7 месеца. Обективният отговор е 88,9% срещу 76,1%, но неутропения степен 3/4 достига 84,3% срещу 11,3%. Анализът на втория основен показател — PFS — продължава.
CHMP препоръча Pepaxti (melphalan flufenamide) с dexamethasone вече след поне две, вместо след поне три предходни линии. Предложеното показание изисква заболяването да е рефрактерно към lenalidomide и към последната терапевтична линия; при предходна автоложна трансплантация времето до прогресия трябва да е поне три години.
CHMP препоръча teclistamab като монотерапия след поне една предходна терапия, вместо след минимум три линии, включващи имуномодулатор, протеазомен инхибитор и anti-CD38 антитяло. Пълното предложено показание включва и комбинация с daratumumab след поне една линия.
GSK придобива от Chimagen световните права върху предклиничен триспецифичен T-cell engager, който свързва T клетки и два валидирани туморни антигена. Програмата трябва да влезе във Phase I през 2027 г.; общата потенциална стойност на сделката е до 750 млн. долара.
GPRC5D-насочената CAR-T терапия arlocabtagene autoleucel постигна основната крайна точка за обективен отговор в регистрационното Phase II изпитване QUINTESSENTIAL при пациенти, изложени на четири основни класа лечение, включително предходна BCMA-терапия. Компанията съобщава и клинично значим пълен отговор, без да публикува още подробните числови резултати.
AbbVie съобщи положителни topline резултати от Phase III CERVINO при triple-class exposed рецидивирал или рефрактерен множествен миелом. Etentamig, BCMA×CD3 биспецифичен T-cell engager, постигна 74,0% обективен отговор срещу 45,7% със стандартни терапии и намали риска от прогресия или смърт с 60% (HR 0,40). Проучването достигна и двете първични крайни точки, а независимият комитет препоръча разкриване на рандомизацията.
Обновената EMA информация от 27 август отразява разрешението Tecvayli (teclistamab) да се използва в комбинация с daratumumab при възрастни с рецидивирал или рефрактерен множествен миелом след поне една предходна терапия. Комбинацията се базира на Phase III MajesTEC-3, а условното разрешение на Tecvayli е преобразувано в стандартно разрешение в ЕС.
FDA даде ускорено одобрение на iberdomide (Zenbexus) в комбинация с daratumumab/hyaluronidase и dexamethasone за възрастни с множествен миелом след поне една предходна линия, включваща протеазомен инхибитор и имуномодулатор. Решението се основава на EXCALIBER-RRMM, рандомизирано многоцентрово изпитване с общо 939 пациенти в двете фази на програмата.