CHMP придвижи Pepaxti към по-ранна линия при множествен миелом
Основен текст
CHMP препоръча Pepaxti (melphalan flufenamide) с dexamethasone вече след поне две, вместо след поне три предходни линии. Предложеното показание изисква заболяването да е рефрактерно към lenalidomide и към последната терапевтична линия; при предходна автоложна трансплантация времето до прогресия трябва да е поне три години.
Защо е важно
Промяната би разширила европейската употреба към по-ранен момент от терапевтичната последователност, но запазва строга селекция заради известния баланс полза–риск на melflufen.
Свързани компании
Oncopeptides AB
Притежател на разрешението и разработчик
Държава: Швеция
Oncopeptides контролира регулаторната процедура, доставките и последващото проследяване на безопасността на Pepaxti.
Официален сайтПървични източници
Свързани новини
Справочна информация, която не замества лекарската преценка или официалната продуктова информация.