Онкологични новиниТърсене
Търсете по тема, компания, тип новина и туморна локализация.
Намерени новини: 9
Рандомизираното двойно-сляпо Phase II TASKIN отчита 12-месечна обща преживяемост 61,3% с vilamakitug плюс trifluridine/tipiracil със или без bevacizumab срещу 55,7% в контролната група и покрива предварително зададения праг за успех. При проучвателната подгрупа с десностранни тумори рискът от смърт е намален с 62%, но медианната PFS в цялата популация е близка: 5,9 срещу 5,6 месеца.
FDA даде ускорено одобрение на dostarlimab (Jemperli) за възрастни със стадий II/III локално авансирал MSI-H/dMMR рак на ректума. Решението се основава на еднораменното регистрационно Phase II AZUR-1 с 154 нелекувани пациенти и на устойчив клиничен пълен отговор за 12 месеца; лечението е девет инфузии за шест месеца.
FDA одобри интравенозен atezolizumab с fluoropyrimidine и oxaliplatin за адювантно лечение на възрастни и деца от 2-годишна възраст със стадий III dMMR рак на дебелото черво. Одобрена е и подкожната форма Tecentriq Hybreza за пациенти от 12 години с тегло поне 40 kg. В рандомизираното ATOMIC изпитване рискът от рецидив или смърт намалява с 50% спрямо mFOLFOX6 самостоятелно, HR 0,50.
FDA даде две Breakthrough Therapy обозначения на c-Met-насочения ADC telisotuzumab adizutecan: с bevacizumab при тежко предварително лекуван метастатичен колоректален рак и като монотерапия при EGFR wild-type, c-Met-експресиращ несквамозен NSCLC след платинова химиотерапия и PD-(L)1 инхибитор. Решенията се основават главно на първото при хора изпитване M21-404.
FDA удължи с три месеца прегледа на заявлението за zanzalintinib с atezolizumab, след като актуализирани данни за безопасност и ефикасност бяха определени като съществено допълнение. Новата PDUFA дата е 3 март 2027 г.
FDA удължи с три месеца регулаторния преглед на zanzalintinib в комбинация с atezolizumab, след като допълнителни данни за безопасност и ефикасност бяха определени като съществено изменение на заявлението. Новата целева дата за решение е 3 март 2027 г.
BioNTech и Genentech прекратяват Phase II BNT122-01 на autogene cevumeran като адювантна монотерапия при ctDNA-позитивен, хирургично резециран високорисков стадий II или стадий III колоректален рак. Независимият DSMB отчита числен дисбаланс в общата преживяемост и счита, че продължаването на проучването е малко вероятно да промени резултата за ефикасност; нов сигнал за безопасност не е установен.
FDA прие за Priority Review допълнително заявление за dostarlimab (Jemperli) при нелекуван стадий II-III dMMR/MSI-H локално авансирал рак на ректума. Заявлението се основава на регистрационното Phase II AZUR-1, в което е демонстриран устойчив клиничен пълен отговор без откриваем тумор за поне 12 месеца; определена е PDUFA дата през февруари 2027 г. и заявлението е включено в Project Orbis.
Biodexa Pharmaceuticals съобщи, че регистрационното Phase III Serenta на eRapa при фамилна аденоматозна полипоза е набрало 87 от планираните 168 участници. Изпитването работи в 29 центъра в САЩ и пет европейски държави, като е планиран futility анализ след 25 събития по progression-free survival и database lock след 75 събития.