Всички новини
Регулаторни решенияРефрактерен метастатичен колоректален рак и предварително лекуван c-Met-експресиращ несквамозен NSCLCДата на новината: 7 октомври 2026 г.

FDA даде две Breakthrough Therapy обозначения на ADC telisotuzumab adizutecan

Основен текст

FDA даде две Breakthrough Therapy обозначения на c-Met-насочения ADC telisotuzumab adizutecan: с bevacizumab при тежко предварително лекуван метастатичен колоректален рак и като монотерапия при EGFR wild-type, c-Met-експресиращ несквамозен NSCLC след платинова химиотерапия и PD-(L)1 инхибитор. Решенията се основават главно на първото при хора изпитване M21-404.

Защо е важно

Обозначенията ускоряват разработването и регулаторния диалог за ADC с биомаркерен подбор в две трудни популации. Temab-A още не е одобрен, а потвърждението на ползата зависи от текущите Phase II/III и Phase III програми.

Свързани компании

AbbVie Inc.

Разработчик и спонсор на telisotuzumab adizutecan

NYSE: ABBV

Държава: САЩ

AbbVie притежава adizutecan ADC платформата и провежда клиничната и бъдещата регулаторна програма на Temab-A.

Официален сайт

Първични източници

Справочна информация, която не замества лекарската преценка или официалната продуктова информация.