FDA одобри atezolizumab след операция при стадий III dMMR рак на дебелото черво

Подготвено от редакционния екип на OncoHub.bg

Основен текст

FDA одобри интравенозен atezolizumab с fluoropyrimidine и oxaliplatin за адювантно лечение на възрастни и деца от 2-годишна възраст със стадий III dMMR рак на дебелото черво. Одобрена е и подкожната форма Tecentriq Hybreza за пациенти от 12 години с тегло поне 40 kg. В рандомизираното ATOMIC изпитване рискът от рецидив или смърт намалява с 50% спрямо mFOLFOX6 самостоятелно, HR 0,50.

Защо е важно

Имунотерапията навлиза в лечебната следоперативна фаза при молекулярно подбрана група, включително педиатрични пациенти. Решението прави задължително надеждното изследване за mismatch repair дефицит при стадий III.

Свързани компании

Genentech, Inc.

Производител и притежател на одобрението за Tecentriq и Tecentriq Hybreza

Държава: САЩ

Genentech, част от Roche Group, отговаря за двете одобрени формули на atezolizumab и за регулаторното внедряване на новото адювантно показание.

Официален сайт

Първични източници

FDA — регулаторно решение и резултати от ATOMIC ClinicalTrials.gov — ATOMIC

Справочна информация, която не замества лекарската преценка или официалната продуктова информация.