Регистрационното Phase III Serenta на eRapa премина 50% набиране при фамилна аденоматозна полипоза в САЩ и Европа
Основен текст
Biodexa Pharmaceuticals съобщи, че регистрационното Phase III Serenta на eRapa при фамилна аденоматозна полипоза е набрало 87 от планираните 168 участници. Изпитването работи в 29 центъра в САЩ и пет европейски държави, като е планиран futility анализ след 25 събития по progression-free survival и database lock след 75 събития.
Защо е важно
FAP е наследствено състояние с много висок риск за колоректален рак и ограничени медикаментозни възможности за предотвратяване на прогресията. Успешно регистрационно Phase III би могло да предложи фармакологична стратегия за намаляване на необходимостта от многократни интервенции и профилактична хирургия при част от пациентите.
Свързани компании
Biodexa Pharmaceuticals PLC
Разработчик и спонсор на регистрационното Phase III Serenta на eRapa
Държава: Обединеното кралство
Biodexa води глобалната регистрационна програма и вече е преминала половината от целевото набиране. Резултатът от Serenta е основен клиничен и регулаторен катализатор за компанията.
Официален сайтПървични източници
Справочна информация, която не замества лекарската преценка или официалната продуктова информация.