Darolutamide намалява с 58% риска от метастази или смърт при високорисков локализиран рак на простатата
Основен текст
В плацебо-контролираното фаза III DASL-HiCaP добавянето на darolutamide към андроген-депривационна терапия и лъчелечение намалява риска от метастази или смърт с 58% при медианно проследяване 3,8 години. Четиригодишната преживяемост без метастази е 95% срещу 88%, а профилът на безопасност остава близък до контролата.
Защо е важно
Това е първото фаза III доказателство за darolutamide в ранно заболяване и може да промени лечебната интензификация при пациенти с висок риск от рецидив. Общата преживяемост все още не е зряла и показанието не е одобрено.
Свързани компании
Bayer AG
Съразработчик и глобален търговски притежател на darolutamide
Държава: Германия
Bayer води регулаторната и търговската стратегия за Nubeqa и би спечелила от разширяване към ранния рак на простатата.
Официален сайтOrion Corporation
Оригинален разработчик и съвместен разработчик на darolutamide
Държава: Финландия
Orion открива молекулата и има пряк партньорски и икономически интерес в разширяването на показанията.
Официален сайтПървични източници
Свързани новини
Какво правят компаниите по диагнозата
Компании свързани с Рак на простатата
Telix Pharmaceuticals Limited
2 новини по диагнозата
- Купувач и бъдеща интегрираща компания: Telix ще обедини собствените си диагностични и терапевтични програми с производствената мрежа и изотопния капацитет на ITM.Telix и ITM обединяват радиофармацевтични платформи и доставки на Lu-177
- Разработчик, производител и спонсор на BiPASS и PSMA-PET продуктите Illuccix и Gozellix: Telix контролира както Phase III програмата, така и вече комерсиализираните PSMA-PET продукти. Положителен BiPASS и NDA могат значително да разширят адресируемия диагностичен пазар.Telix завърши набирането във Phase III BiPASS и съгласува с FDA път към NDA за PSMA-PET преди биопсия
Astellas Pharma Inc.
1 новина по диагнозата
- Глобален стратегически партньор и съразработчик: Astellas участва пряко в разработването и подготовката на планираната pivotal Phase III програма.VIR-5500 получи Fast Track преди планирани Phase III изпитвания при рак на простатата
AstraZeneca PLC
1 новина по диагнозата
- Фармацевтичен партньор за клиничната и companion diagnostic стратегия: AstraZeneca участва в клиничното изследване и потенциалното свързване на биомаркера с прецизни онкологични терапии.Нов геномен индекс за HRD при рак на простатата влиза в клинична валидация
Bayer AG
1 новина по диагнозата
- Съразработчик и глобален търговски притежател на darolutamide: Bayer води регулаторната и търговската стратегия за Nubeqa и би спечелила от разширяване към ранния рак на простатата.Darolutamide намалява с 58% риска от метастази или смърт при високорисков локализиран рак на простатата
Candel Therapeutics, Inc.
1 новина по диагнозата
- Разработчик и спонсор на aglatimagene besadenovec: Candel притежава аденовирусната платформа и подготвя регулаторното заявление за кандидата.Aglatimagene показва трайно имунно ремоделиране след Phase III лечение на рак на простатата
GSK plc
1 новина по диагнозата
- Глобален разработчик извън Greater China и спонсор на Phase III проучването: GSK държи ексклузивните права за клинично развитие и комерсиализация на risvutatug rezetecan извън Greater China и изгражда широка глобална Phase III програма за актива.GSK регистрира ново Phase III на B7-H3 ADC risvutatug rezetecan при mCRPC
ITM Isotope Technologies Munich SE
1 новина по диагнозата
- Придобивана радиофармацевтична и изотопна компания: ITM внася производство на Lu-177, радиоизотопна инфраструктура и клинични кандидати за невроендокринни и други тумори.Telix и ITM обединяват радиофармацевтични платформи и доставки на Lu-177
Myriad Genetics, Inc.
1 новина по диагнозата
- Разработчик на PrGIS и MyChoice CDx: Myriad притежава биомаркерния алгоритъм и тестовата платформа, която ще генерира PrGIS резултата.Нов геномен индекс за HRD при рак на простатата влиза в клинична валидация
Norroy Bioscience Co., Ltd.
1 новина по диагнозата
- Разработчик и спонсор на 177Lu-NYM032 и интегрираната NYM032 theranostic програма: Norroy е разработила както терапевтичния 177Lu-NYM032, така и диагностичния 68Ga-NYM032. Преминаването към pivotal Phase III е ключов регистрационен етап за основната радиофармацевтична програма на компанията.Norroy започна pivotal Phase III на 177Lu-NYM032 при PSMA-позитивен метастатичен кастрационно-резистентен рак на простатата
Orion Corporation
1 новина по диагнозата
- Оригинален разработчик и съвместен разработчик на darolutamide: Orion открива молекулата и има пряк партньорски и икономически интерес в разширяването на показанията.Darolutamide намалява с 58% риска от метастази или смърт при високорисков локализиран рак на простатата
SOPHiA GENETICS SA
1 новина по диагнозата
- Разработчик на децентрализираното диагностично приложение: Компанията ще интегрира PrGIS в облачна платформа за локално лабораторно тестване чрез мрежа в над 75 държави.Нов геномен индекс за HRD при рак на простатата влиза в клинична валидация
Veracyte, Inc.
1 новина по диагнозата
- Разработчик и производител на Decipher Prostate Genomic Classifier: Decipher е технологията, използвана за молекулярната стратификация. Veracyte ще има ключова роля при клиничното внедряване и достъпа до теста.Decipher прогнозира кои пациенти печелят от добавянето на хормонална терапия към лъчетерапия
Vir Biotechnology, Inc.
1 новина по диагнозата
- Съразработчик и притежател на PRO-XTEN платформата: Vir създава маскираната T-cell engager технология и води клиничното развитие на VIR-5500 съвместно с Astellas.VIR-5500 получи Fast Track преди планирани Phase III изпитвания при рак на простатата
Справочна информация, която не замества лекарската преценка или официалната продуктова информация.