Търсене

Търсене на новини

Търсете по тема, компания, тип новина и туморна локализация.

Филтри

Известия по търсене

Намерени новини: 4

Регулаторни решения06 октомври 2026 г.

Pixclara започна реална клинична употреба за FET-PET при глиоми

Първите пациенти в САЩ получиха Pixclara (floretyrosine F 18) в центрове в Индианаполис и Кливланд, с което започна търговската наличност на одобрения FET-PET радиофармацевтик. Тестът подпомага разграничаването на рецидив или прогресия от посттерапевтични промени.

Нови лекарства21 септември 2026 г.

Telix и ITM обединяват радиофармацевтични платформи и доставки на Lu-177

Telix подписа споразумение за придобиване на ITM Isotope Technologies Munich срещу 1,65 млрд. щ.д. предварително и до 700 млн. щ.д. при бъдещи етапи. Сделката съчетава клиничните програми на Telix с производството на терапевтични радиоизотопи и линията за lutetium-177 на ITM, както и къснофазов кандидат за невроендокринни тумори.

Регулаторни решения14 септември 2026 г.

FDA одобри FET-PET агента Pixclara за разграничаване на рецидивирал глиом

FDA одобри TLX101-Px (Pixclara; floretyrosine F 18) като допълващо FET-PET изследване за разграничаване на посттерапевтични промени от рецидивиращ или прогресиращ глиом. Радиомаркираният аминокиселинен аналог може да се използва при възрастни и педиатрични пациенти на възраст поне един месец.

Клинични изпитвания01 септември 2026 г.

Telix завърши набирането във Phase III BiPASS и съгласува с FDA път към NDA за PSMA-PET преди биопсия

Telix Pharmaceuticals завърши набирането на 350 пациенти във Phase III BiPASS на Illuccix и Gozellix за използване на 68Ga-PSMA-PET в комбинация с MRI преди простатна биопсия. Компанията съобщи и положително взаимодействие с FDA относно NDA pathway, който при успех може да разшири PSMA-PET от стадиране и рецидив към първоначалната диагностична оценка.