Imfinzi плюс enfortumab vedotin намалява с 42% риска от смърт при мускулно-инвазивен рак на пикочния мехур
Основен текст
Във фаза III VOLGA периоперативният durvalumab (Imfinzi) с неоадювантен enfortumab vedotin намалява риска от прогресия, рецидив, непровеждане на операция или смърт с 49% спрямо радикална цистектомия със или без адювантно лечение. Рискът от смърт е по-нисък с 42%; на две години са живи 78% срещу 69% от пациентите.
Защо е важно
Резултатите могат да установят нов режим с лечебна цел за пациенти, които не могат или не желаят cisplatin, и вече са основание за Priority Review в FDA. Нежелани събития степен 3–4 са по-чести с комбинацията — 64% срещу 44%.
Свързани компании
AstraZeneca PLC
Разработчик на Imfinzi и спонсор на фаза III VOLGA
Държава: Обединеното кралство
AstraZeneca води изпитването и регулаторното разширяване на durvalumab в периоперативното лечение на рак на пикочния мехур.
Официален сайтAstellas Pharma Inc.
Съвместен разработчик и търговски партньор за enfortumab vedotin
Държава: Япония
Astellas е пряко свързана с разработването и глобалната комерсиализация на Padcev, активния ADC компонент.
Официален сайтPfizer Inc.
Съвместен разработчик и търговски партньор за enfortumab vedotin
Държава: САЩ
Pfizer съпритежава глобалната програма за Padcev след придобиването на Seagen и участва пряко в потенциалното ново показание.
Официален сайтПървични източници
Свързани новини
Какво правят компаниите по диагнозата
Компании свързани с Рак на пикочния мехур
Astellas Pharma Inc.
3 новини по диагнозата
- Съвместен разработчик и търговски партньор за enfortumab vedotin: Astellas е пряко свързана с разработването и глобалната комерсиализация на Padcev, активния ADC компонент.Imfinzi плюс enfortumab vedotin намалява с 42% риска от смърт при мускулно-инвазивен рак на пикочния мехур
- Съразработчик и притежател на права върху enfortumab vedotin: Astellas участва пряко в разработването и доставката на Padcev за програмата VOLGA.FDA даде приоритетен преглед на perioperative durvalumab плюс enfortumab vedotin при MIBC
- Притежател на европейското разрешение и съразработчик на enfortumab vedotin: Astellas води европейската процедура за Padcev и участва пряко в клиничното внедряване на комбинацията.CHMP разшири периоперативната комбинация Padcev–Keytruda към всички подходящи пациенти с MIBC
Pfizer Inc.
3 новини по диагнозата
- Съвместен разработчик и търговски партньор за enfortumab vedotin: Pfizer съпритежава глобалната програма за Padcev след придобиването на Seagen и участва пряко в потенциалното ново показание.Imfinzi плюс enfortumab vedotin намалява с 42% риска от смърт при мускулно-инвазивен рак на пикочния мехур
- Съразработчик и търговски партньор за enfortumab vedotin: Pfizer наследи ролята на Seagen и е съществен партньор за ADC компонента на комбинацията.FDA даде приоритетен преглед на perioperative durvalumab плюс enfortumab vedotin при MIBC
- Съразработчик и търговски партньор за enfortumab vedotin: Pfizer наследи съществена роля в програмата на Padcev чрез придобиването на Seagen.CHMP разшири периоперативната комбинация Padcev–Keytruda към всички подходящи пациенти с MIBC
AstraZeneca PLC
2 новини по диагнозата
- Разработчик на Imfinzi и спонсор на фаза III VOLGA: AstraZeneca води изпитването и регулаторното разширяване на durvalumab в периоперативното лечение на рак на пикочния мехур.Imfinzi плюс enfortumab vedotin намалява с 42% риска от смърт при мускулно-инвазивен рак на пикочния мехур
- Разработчик на durvalumab и регулаторен заявител: AstraZeneca води заявлението и предоставя Imfinzi — имунотерапевтичния компонент на perioperative режима.FDA даде приоритетен преглед на perioperative durvalumab плюс enfortumab vedotin при MIBC
Hamlet Pharma AB
1 новина по диагнозата
- Разработчик на Alpha1H и спонсор на Phase III проучването: Hamlet Pharma е малка европейска биотехнологична компания, за която това Phase III е ключова регистрационна стъпка и основен тест на Alpha1H платформата.Шведската Hamlet Pharma регистрира Phase III на интравезикален Alpha1H при ниско- и междиннорисков NMIBC в Чехия
ImmunityBio, Inc.
1 новина по диагнозата
- Разработчик и притежател на одобрението чрез Altor BioScience: Компанията разработва и произвежда Anktiva и отговаря за разширеното показание и внедряването му.FDA разшири Anktiva към папиларни BCG-нереспондиращи тумори на пикочния мехур
Merck & Co., Inc.
1 новина по диагнозата
- Разработчик и производител на pembrolizumab: Keytruda е имунотерапевтичният компонент и получава паралелно CHMP становище за същото разширено показание.CHMP разшири периоперативната комбинация Padcev–Keytruda към всички подходящи пациенти с MIBC
Tyra Biosciences, Inc.
1 новина по диагнозата
- Разработчик и спонсор на клиничната програма за dabogratinib: Компанията контролира разработването на кандидата и следващото къснофазово изпитване. Решенията ѝ за дозата и критериите за включване ще определят клиничната стойност на програмата.Dabogratinib показва смесени ранни резултати при немускулно-инвазивен рак на пикочния мехур
Справочна информация, която не замества лекарската преценка или официалната продуктова информация.