CHMP разшири периоперативната комбинация Padcev–Keytruda към всички подходящи пациенти с MIBC
Основен текст
CHMP препоръча премахване на ограничението комбинацията enfortumab vedotin плюс pembrolizumab преди радикална цистектомия и след нея да се използва само при непригодни за cisplatin пациенти. Новото предложено показание обхваща възрастни с резектабилен MIBC независимо от пригодността за cisplatin.
Защо е важно
Промяната би разширила ADC–имунотерапевтичната периоперативна стратегия към много по-голяма популация и може да промени избора между стандартна cisplatin-базирана химиотерапия и новата комбинация.
Свързани компании
Astellas Pharma Inc.
Притежател на европейското разрешение и съразработчик на enfortumab vedotin
Държава: Япония
Astellas води европейската процедура за Padcev и участва пряко в клиничното внедряване на комбинацията.
Официален сайтPfizer Inc.
Съразработчик и търговски партньор за enfortumab vedotin
Държава: САЩ
Pfizer наследи съществена роля в програмата на Padcev чрез придобиването на Seagen.
Официален сайтMerck & Co., Inc.
Разработчик и производител на pembrolizumab
Държава: САЩ
Keytruda е имунотерапевтичният компонент и получава паралелно CHMP становище за същото разширено показание.
Официален сайтПървични източници
Свързани новини
Справочна информация, която не замества лекарската преценка или официалната продуктова информация.