FDA разшири Anktiva към папиларни BCG-нереспондиращи тумори на пикочния мехур
Основен текст
FDA разшири показанието на nogapendekin alfa inbakicept-pmln (Anktiva) с BCG, така че да включи възрастни с високостепенен папиларен немускулно-инвазивен рак на пикочния мехур без карцином in situ, който не се повлиява от BCG. Предходното показание обхващаше BCG-нереспондиращ CIS със или без папиларни тумори.
Защо е важно
Решението добавя органосъхраняваща терапевтична възможност за група пациенти, при които често се обсъжда радикална цистектомия, и обединява папиларното и CIS заболяването в по-широко показание.
Свързани компании
ImmunityBio, Inc.
Разработчик и притежател на одобрението чрез Altor BioScience
Държава: САЩ
Компанията разработва и произвежда Anktiva и отговаря за разширеното показание и внедряването му.
Официален сайтПървични източници
Справочна информация, която не замества лекарската преценка или официалната продуктова информация.