Фаза III: персонализираната mRNA терапия intismeran намалява с 42% риска от рецидив или смърт при меланом
Основен текст
В глобалното рандомизирано двойно-сляпо фаза III INTerpath-001 персонализираната неоантигенна mRNA терапия intismeran autogene плюс pembrolizumab намалява риска от рецидив или смърт с 42% спрямо pembrolizumab самостоятелно (HR 0,58; p<0,001) след медианно проследяване 24,6 месеца. Рискът от далечни метастази или смърт е намален с 38%; общата преживяемост още не е зряла, но тенденцията е благоприятна.
Защо е важно
Това е първото фаза III доказателство, че индивидуализирана mRNA неоантигенна терапия добавя клинична полза към утвърден PD-1 стандарт. Компаниите вече разговарят с регулаторите, но производството за всеки отделен пациент, сроковете и цената ще бъдат ключови за реалния достъп.
Свързани компании
Moderna, Inc.
Съвместен разработчик и производител на персонализираната mRNA терапия intismeran autogene
Държава: САЩ
Moderna осигурява mRNA платформата и индивидуализираното производство; INTerpath-001 е решаващата клинична валидация на онкологичната ѝ стратегия.
Официален сайтMerck & Co., Inc.
Съвместен разработчик и производител на pembrolizumab (Keytruda)
Държава: САЩ
Merck участва в глобалното съвместно разработване и предоставя PD-1 терапията, с която intismeran е сравнен срещу активен стандарт.
Официален сайтПървични източници
Свързани новини
Какво правят компаниите по диагнозата
Компании свързани с Меланом
Bristol-Myers Squibb Company
1 новина по диагнозата
- Притежател на nivolumab, използван в одобрената комбинация: Nivolumab е необходимият checkpoint inhibitor в одобрената комбинация и прави Bristol Myers Squibb пряко свързана с приложението на режима.FDA одобри oncolytic вирусната терапия Tudriqev плюс nivolumab при anti-PD-1-рефрактерен напреднал меланом
IDEAYA Biosciences, Inc.
1 новина по диагнозата
- Разработчик, американски притежател на правата и спонсор на програмата: IDEAYA води OptimUM програмата и подава американско заявление за darovasertib плюс crizotinib. Компанията запазва регулаторните и търговските права в САЩ.Darovasertib показва активност независимо от HLA статуса и запазване на окото при увеален меланом
Immatics N.V.
1 новина по диагнозата
- Разработчик и спонсор на anzu-cel и Phase III SUPRAME: Immatics притежава водещата PRAME TCR-T програма и SUPRAME е ключовото регистрационно изпитване за anzu-cel. Финалният PFS анализ и последващото BLA са основните предстоящи стойностни събития за компанията.Immatics поддържа регистрационния Phase III SUPRAME на anzu-cel при PRAME-позитивен меланом
Merck & Co., Inc.
1 новина по диагнозата
- Съвместен разработчик и производител на pembrolizumab (Keytruda): Merck участва в глобалното съвместно разработване и предоставя PD-1 терапията, с която intismeran е сравнен срещу активен стандарт.Фаза III: персонализираната mRNA терапия intismeran намалява с 42% риска от рецидив или смърт при меланом
Moderna, Inc.
1 новина по диагнозата
- Съвместен разработчик и производител на персонализираната mRNA терапия intismeran autogene: Moderna осигурява mRNA платформата и индивидуализираното производство; INTerpath-001 е решаващата клинична валидация на онкологичната ѝ стратегия.Фаза III: персонализираната mRNA терапия intismeran намалява с 42% риска от рецидив или смърт при меланом
Replimune Group, Inc.
1 новина по диагнозата
- Разработчик и притежател на Tudriqev: Replimune е компанията зад oncolytic вирусната платформа и директно носи клиничната и търговската стойност на одобрението на Tudriqev.FDA одобри oncolytic вирусната терапия Tudriqev плюс nivolumab при anti-PD-1-рефрактерен напреднал меланом
Servier
1 новина по диагнозата
- Партньор за развитие и притежател на правата извън САЩ: Servier притежава регулаторните и търговските права във всички територии извън САЩ и споделя разходите за клиничното развитие. Това го прави ключов за бъдещ достъп в ЕС.Darovasertib показва активност независимо от HLA статуса и запазване на окото при увеален меланом
Справочна информация, която не замества лекарската преценка или официалната продуктова информация.