Darovasertib показва активност независимо от HLA статуса и запазване на окото при увеален меланом
Основен текст
Обновени данни от три изпитвания показват при нелекувани HLA-A*02:01-позитивни пациенти с метастатичен увеален меланом 36,4% отговор, медиана на PFS 7,4 месеца и OS 27,1 месеца с darovasertib плюс crizotinib. В неоадювантното OptimUM-09 около 80% от първичните тумори се свиват, 57% от пациентите, препоръчани за енуклеация, запазват окото, а при 66% от кохортата за брахитерапия е намалена планираната доза към критични структури.
Защо е важно
Данните разширяват потенциала на PKC инхибитора отвъд HLA-A*02:01-негативната регистрационна популация и показват възможна органосъхраняваща употреба при първично заболяване. Повечето нови резултати са от малки еднораменни кохорти; лекарството още не е одобрено.
Свързани компании
IDEAYA Biosciences, Inc.
Разработчик, американски притежател на правата и спонсор на програмата
Държава: САЩ
IDEAYA води OptimUM програмата и подава американско заявление за darovasertib плюс crizotinib. Компанията запазва регулаторните и търговските права в САЩ.
Официален сайтServier
Партньор за развитие и притежател на правата извън САЩ
Държава: Франция
Servier притежава регулаторните и търговските права във всички територии извън САЩ и споделя разходите за клиничното развитие. Това го прави ключов за бъдещ достъп в ЕС.
Официален сайтПървични източници
Свързани новини
Справочна информация, която не замества лекарската преценка или официалната продуктова информация.