Онкологични новиниТърсене
Търсете по тема, компания, диагноза, тип новина и туморна локализация.
Намерени новини: 5
FDA разшири показанието на nogapendekin alfa inbakicept-pmln (Anktiva) с BCG, така че да включи възрастни с високостепенен папиларен немускулно-инвазивен рак на пикочния мехур без карцином in situ, който не се повлиява от BCG. Предходното показание обхващаше BCG-нереспондиращ CIS със или без папиларни тумори.
FDA прие и даде приоритетен преглед на заявление за durvalumab с neoadjuvant enfortumab vedotin преди операция и последващ durvalumab при пациенти с MIBC, които не могат или отказват cisplatin. Заявлението се основава на Phase III VOLGA, отчело статистически значими подобрения на event-free и общата преживяемост спрямо операция; решение се очаква през четвъртото тримесечие на 2026 г.
CHMP препоръча премахване на ограничението комбинацията enfortumab vedotin плюс pembrolizumab преди радикална цистектомия и след нея да се използва само при непригодни за cisplatin пациенти. Новото предложено показание обхваща възрастни с резектабилен MIBC независимо от пригодността за cisplatin.
В проучването SURF302 пероралният FGFR3-инхибитор dabogratinib постига 57% пълен отговор на третия месец при оценените пациенти. Резултатът е под пазарните очаквания, но профилът на безопасност и по-добрият сигнал при единични лезии подкрепят планираното преминаване към къснофазово изпитване в по-точно дефинирана популация.
Hamlet Pharma регистрира рандомизирано Phase III NCT07804056 на Alpha1H като неоадювантна интравезикална терапия преди TURBT при 194 възрастни с ниско- или междиннорисков нискостепенен папиларен NMIBC. Проучването е планирано в Чехия и ще сравнява Alpha1H плюс стандартна хирургия със стандартна грижа, като primary endpoint е event-free survival.