Онкологични новиниАрхив
Хронологичен преглед на публикуваните материали.
FDA даде ускорено одобрение на iberdomide (Zenbexus) в комбинация с daratumumab/hyaluronidase и dexamethasone за възрастни с множествен миелом след поне една предходна линия, включваща протеазомен инхибитор и имуномодулатор. Решението се основава на EXCALIBER-RRMM, рандомизирано многоцентрово изпитване с общо 939 пациенти в двете фази на програмата.
Innate Pharma планира да придвижи anti-KIR3DL2 антитялото lacutamab към потвърдително Phase III TELLOMAK-3 след стратегическото партньорство със Sobi. Рандомизираното мултицентрово изпитване включва отделна потвърдителна кохорта при синдром на Sézary за потенциално ускорено одобрение и регистрационна кохорта при mycosis fungoides с progression-free survival като първична крайна точка.
FDA насрочи за 23 септември 2026 г. заседание на Molecular and Clinical Genetics Panel, което ще разгледа Premarket Approval заявлението на GRAIL за Galleri — multi-cancer early detection кръвен тест. Galleri анализира метилационни сигнатури в кръвта, за да открива сигнал за множество видове рак и да прогнозира вероятния органен произход, като е предназначен да допълва, а не да замества стандартните скринингови програми.
FDA даде ускорено одобрение на vusolimogene oderparepvec-wtpg (Tudriqev), генетично модифицирана oncolytic вирусна терапия, в комбинация с nivolumab при възрастни с нерезектабилен напреднал кожен меланом след прогресия на PD-1 блокираща терапия. Одобрението е базирано на обективна честота на отговор и продължителност на отговора.
Phase III KANDLELIT-013 е активно набиращо рандомизирано двойно-сляпо проучване при напълно резециран стадий IIA-IIIB (N2) KRAS G12C-мутирал NSCLC. Около 400 пациенти получават adjuvant calderasib плюс подкожен pembrolizumab/berahyaluronidase alfa или плацебо плюс същата имунотерапия след неоадювантен pembrolizumab с химиотерапия или адювантна химиотерапия; основната крайна точка е disease-free survival.