Онкологични новиниТърсене
Търсете по тема, компания, тип новина и туморна локализация.
Намерени новини: 4
Консултативният панел на FDA гласува 7 на 2, с един въздържал се, че ползите от Galleri надвишават рисковете; 10 на 0 за безопасност и 6 на 4 за ефективност. Тестът анализира метилационни модели в циркулираща безклетъчна ДНК и е предназначен като допълнение към стандартния скрининг при възрастни на 50 или повече години.
Cipla и Qilu Pharmaceutical сключиха ексклузивно споразумение за лицензиране и доставка на QL2107, биоподобен кандидат на Keytruda (pembrolizumab), за пазара на САЩ. Qilu ще отговаря за разработването, регулаторната регистрация и доставките, а Cipla USA ще поеме комерсиализацията след необходимите регулаторни одобрения.
DualityBio и Genentech сключиха глобално сътрудничество и лицензионно споразумение за разработване на ново поколение antibody-drug conjugates, базирани на платформата DUPAC с нови класове payload-и. Genentech поема по-нататъшното клинично развитие и глобалната комерсиализация, а DualityBio получава 45 млн. долара авансово, над 1 млрд. долара потенциални milestone плащания и роялти.
FDA насрочи за 23 септември 2026 г. заседание на Molecular and Clinical Genetics Panel, което ще разгледа Premarket Approval заявлението на GRAIL за Galleri — multi-cancer early detection кръвен тест. Galleri анализира метилационни сигнатури в кръвта, за да открива сигнал за множество видове рак и да прогнозира вероятния органен произход, като е предназначен да допълва, а не да замества стандартните скринингови програми.