Онкологични новини

Търсене

Търсене на новини

Търсете по тема, компания, тип новина и туморна локализация.

Филтри

Известия по търсене

Намерени новини: 2

Регулаторни решения02 октомври 2026 г.

FDA започна текущ преглед на zipalertinib в първа линия при EGFR exon 20 NSCLC

Започна поетапното подаване на американско заявление за zipalertinib с платинова химиотерапия по програмата Real-Time Oncology Review. Заявлението се основава на Phase III REZILIENT3, в което комбинацията удължава медианната PFS до 14,5 спрямо 8,5 месеца с химиотерапия; пълното подаване се очаква до края на 2026 г.

Нелекуван локално авансирал или метастатичен NSCLC с EGFR exon 20 insertionCullinan Therapeutics — регулаторно съобщение за FDA RTOR
Нови лекарства01 октомври 2026 г.

FDA започна преглед в реално време на zipalertinib в първа линия при EGFR exon 20 NSCLC

Taiho и Cullinan започнаха поетапно подаване на NDA за zipalertinib плюс платинова химиотерапия по програмата Real-Time Oncology Review на FDA. Заявлението се основава на Phase III REZILIENT3, където медианата на PFS е 14,5 срещу 8,5 месеца с химиотерапия; приключване на подаването се очаква до края на 2026 г.

Нелекуван локално авансирал или метастатичен NSCLC с EGFR exon 20 insertionCullinan Therapeutics — официално регулаторно съобщение