Онкологични новиниТърсене
Търсете по тема, компания, тип новина и туморна локализация.
Намерени новини: 11
Myriad Genetics и SOPHiA GENETICS ще развиват PrGIS — простатно специфичен индекс на геномна нестабилност за оценка на HRD — в клинични изпитвания и като потенциален companion diagnostic с AstraZeneca. Myriad ще генерира индекса чрез MyChoice CDx, а SOPHiA разработва децентрализирано приложение за локални лаборатории.
FDA даде Fast Track обозначение на VIR-5500 — PSMA×CD3 двойно маскиран T-cell engager — за късна линия mCRPC. Кандидатът се оценява в Phase I като монотерапия и с enzalutamide, docetaxel или darolutamide; разработчиците очакват да започнат pivotal Phase III изпитвания през 2027 г.
Ретроспективен анализ на туморни проби от 395 участници в рандомизираното Phase III NRG/RTOG 0815 показва, че 22-генният Decipher Prostate Genomic Classifier е не само прогностичен, но и предсказва ползата от шестмесечна андроген-депривационна терапия към ескалирана лъчетерапия. Медианното проследяване е 10,2 години.
AI-анализ на дигитална патология от плацебо-контролираното Phase III изпитване с 647 пациенти установява по-силна лимфоцитна инфилтрация и взаимодействие с остатъчните туморни клетки повече от две години след aglatimagene besadenovec плюс лъчетерапия. По-рано отрицателни биопсии са отчетени при 80% срещу 63% в контролната група.
В рандомизираното Phase III PACE-A пет процедури SBRT постигат съпоставим дългосрочен контрол на заболяването спрямо радикална простатектомия. На петата година ежедневни превръзки за уринарна инконтиненция използват 8% след SBRT срещу 48% след операция, а данните показват и по-добро запазване на сексуалната функция.
В рандомизираното Phase III PACE-A пет сеанса стереотактична лъчетерапия постигат 91% свобода от биохимичен или клиничен неуспех след осем години спрямо 84% след простатектомия; разликата не е статистически значима. На петата година 8% от пациентите след SBRT използват урологична превръзка срещу 48% след операция, а сексуалната функция остава по-добра след SBRT.
При петгодишното проследяване на Phase III NRG-GU003 25-фракционната лъчетерапия осигурява сходен биохимичен контрол и сходно пациентски оценено качество на живот спрямо стандартните 37 фракции. Тежките уринарни нежелани събития обаче са по-чести с кратката схема — 13% срещу 3%, главно цистит и хематурия.
Telix подписа споразумение за придобиване на ITM Isotope Technologies Munich срещу 1,65 млрд. щ.д. предварително и до 700 млн. щ.д. при бъдещи етапи. Сделката съчетава клиничните програми на Telix с производството на терапевтични радиоизотопи и линията за lutetium-177 на ITM, както и къснофазов кандидат за невроендокринни тумори.
Ново глобално Phase III проучване NCT07802704 ще оценява B7-H3-насочения ADC risvutatug rezetecan при приблизително 684 пациенти с mCRPC спрямо best supportive/standard of care, което може да включва андроген-рецепторни инхибитори. Проучването е планирано да започне през септември 2026 г. и включва OS, туморен отговор и качество на живот сред основните оценки.
Norroy Bioscience получи регулаторно разрешение от китайската NMPA и започва рандомизирано, отворено, мултицентрово pivotal Phase III изпитване на PSMA-насочената радиолигандна терапия 177Lu-NYM032 при mCRPC. Диагностичният партньор 68Ga-NYM032 също е във Phase III, а диагностично-терапевтичната двойка има FDA IND clearance в САЩ.
Telix Pharmaceuticals завърши набирането на 350 пациенти във Phase III BiPASS на Illuccix и Gozellix за използване на 68Ga-PSMA-PET в комбинация с MRI преди простатна биопсия. Компанията съобщи и положително взаимодействие с FDA относно NDA pathway, който при успех може да разшири PSMA-PET от стадиране и рецидив към първоначалната диагностична оценка.