Онкологични новиниОриентир по диагноза
Новини, свързани с тази диагноза.
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба на EMA препоръча разрешение в ЕС за пероралния мултиселективен RAS(ON) инхибитор daraxonrasib (Rasonque) при възрастни с метастатичен панкреасен аденокарцином след прогресия на предходно лечение. Окончателното решение предстои да бъде взето от Европейската комисия.
Японското Министерство на здравеопазването одобри Optune Pax — устройство за Tumor Treating Fields — в комбинация с gemcitabine и nab-paclitaxel при възрастни с неоперабилен локално авансирал рак на панкреаса.
MediLink Therapeutics регистрира рандомизирано Phase III NCT07803783 при около 320 пациенти с метастатичен PDAC след неуспех на gemcitabine-базирана системна терапия. Проучването сравнява B7-H3 ADC YL201 с liposomal irinotecan плюс 5-fluorouracil/leucovorin, като основните крайни точки включват PFS по независима централна оценка.
RenovoRx потвърди, че Phase III TIGeR-PaC е напълно набрано и се очаква да приключи през първата половина на 2027 г., с първоначални topline данни през втората половина на 2027 г. Проучването сравнява интраартериално доставяне на gemcitabine чрез RenovoCath/TAMP с системна gemcitabine плюс nab-paclitaxel. Нови PK/PD данни от подизследване показват, че приблизително 51% от химиотерапията се екстрахира локално преди навлизане в системното кръвообращение.
Alpha Tau Medical завърши набирането на 48 пациенти в мултицентровото IMPACT проучване на интратуморалната Alpha DaRT алфа-радиационна терапия като еднократно допълнение към стандартна първолинейна химиотерапия при новодиагностициран нерезектабилен панкреасен рак. Проучването беше разширявано три пъти заради интереса към програмата; данни се очакват в началото на 2027 г. и ще бъдат използвани за дизайна на планирано pivotal изпитване.
Регистрационното Phase III DAWN-303 набира пациенти с нелекуван KRAS G12D-мутирал метастатичен панкреасен дуктален аденокарцином. Проучването рандомизира приблизително 588 пациенти към стандартна химиотерапия с mFOLFIRINOX или gemcitabine/nab-paclitaxel плюс пероралния KRAS G12D инхибитор INCB161734 или плацебо.
FDA одобри Rasonque (daraxonrasib) за възрастни с метастатичен панкреасен аденокарцином след поне една предходна системна терапия или когато пациентът не е подходящ за многокомпонентно системно лечение. Във фаза III RASolute 302 медианата на общата преживяемост е 13,2 срещу 6,7 месеца със стандартна химиотерапия (HR 0,40), а PFS е 7,2 срещу 3,6 месеца. EMA вече провежда поетапен преглед на daraxonrasib и го е определила като висок приоритет по Cancer Medicines Pathfinder; лекарството попада и в обхвата на европейската Joint Clinical Assessment процедура.
FDA одобри Rasonque (daraxonrasib), перорален мултиселективен RAS(ON) инхибитор, за възрастни с метастатичен панкреасен аденокарцином след поне една системна линия или когато многокомпонентната терапия не е подходяща. Решението се основава на регистрационната програма RASolute 302.
Информацията е с ориентировъчна цел и не е персонална медицинска препоръка. Обсъдете резултатите и възможностите за лечение с лекуващия си екип.