Търсене

Търсене на новини

Търсете по тема, компания, тип новина и туморна локализация.

Филтри

Известия по търсене

Намерени новини: 2

Регулаторни решения25 септември 2026 г.

FDA даде приоритетен преглед на perioperative durvalumab плюс enfortumab vedotin при MIBC

FDA прие и даде приоритетен преглед на заявление за durvalumab с neoadjuvant enfortumab vedotin преди операция и последващ durvalumab при пациенти с MIBC, които не могат или отказват cisplatin. Заявлението се основава на Phase III VOLGA, отчело статистически значими подобрения на event-free и общата преживяемост спрямо операция; решение се очаква през четвъртото тримесечие на 2026 г.

Регулаторни решения18 септември 2026 г.

CHMP разшири периоперативната комбинация Padcev–Keytruda към всички подходящи пациенти с MIBC

CHMP препоръча премахване на ограничението комбинацията enfortumab vedotin плюс pembrolizumab преди радикална цистектомия и след нея да се използва само при непригодни за cisplatin пациенти. Новото предложено показание обхваща възрастни с резектабилен MIBC независимо от пригодността за cisplatin.