FDA даде Fast Track на Nectin-4 ADC SBE303 при предлекуван уротелиален карцином
FDA предостави Fast Track обозначение на SBE303 за локално авансирал или метастатичен уротелиален карцином след лечение с enfortumab vedotin. SBE303 е първият собствен нов ADC на Samsung Bioepis: високоспецифично антитяло срещу Nectin-4, свързано чрез патентован линкер с нов инхибитор на топоизомераза I; кандидатът вече се оценява в глобално изпитване фаза 1 NCT07524348.