Търсене

Търсене на новини

Търсете по тема, компания, тип новина и туморна локализация.

Филтри

Известия по търсене

Намерени новини: 2

Регулаторни решения23 септември 2026 г.

FDA експертите подкрепиха кръвния тест Galleri за откриване на множество видове рак

Консултативният панел на FDA гласува 7 на 2, с един въздържал се, че ползите от Galleri надвишават рисковете; 10 на 0 за безопасност и 6 на 4 за ефективност. Тестът анализира метилационни модели в циркулираща безклетъчна ДНК и е предназначен като допълнение към стандартния скрининг при възрастни на 50 или повече години.

FDA ще разгледа Galleri на публичен експертен панел преди решение за първия многотуморен скринингов кръвен тест

FDA насрочи за 23 септември 2026 г. заседание на Molecular and Clinical Genetics Panel, което ще разгледа Premarket Approval заявлението на GRAIL за Galleri — multi-cancer early detection кръвен тест. Galleri анализира метилационни сигнатури в кръвта, за да открива сигнал за множество видове рак и да прогнозира вероятния органен произход, като е предназначен да допълва, а не да замества стандартните скринингови програми.