Онкологични новиниТърсене
Търсете по тема, компания, тип новина и туморна локализация.
Намерени новини: 24
Merck KGaA се договори да придобие Silence Therapeutics за приблизително 1,3 млрд. долара собствен капитал. Сделката добавя Phase III-ready siRNA терапията divesiran за полицитемия вера: във Phase II SANRECO 88% са отговорили спрямо 19% с плацебо, а средният брой флеботомии до седмица 36 е 0,2 срещу 2,1.
Първият многотуморен анализ от Phase I/II TARGET-D 101 показва 50% потвърден обективен отговор с пероралния KRAS G12D ON/OFF инхибитор VS-7375 при втора линия панкреасен дуктален аденокарцином. При първолинеен белодробен аденокарцином комбинациите при доза 600 mg постигат 75% отговор при осем оценими пациенти; проследяването остава кратко.
Stanford Medicine приложи първата търговска инфузия на Orca-T след одобрението на FDA през юни 2026 г. Прецизно съставеният донорен клетъчен продукт разделя във времето инфузиите на стволови и ранни кръвни клетки, регулаторни T клетки и зрели имунни клетки. В Phase III изпитването 78% остават без умерена или тежка GVHD след една година срещу 38,4% със стандартна трансплантация.
GE HealthCare ще придобие SOFIE Biosciences за 945 млн. долара. Сделката добавя американските права върху Phase III PET радиотрасера FAPI-74 и мрежа от 15 производствени обекта с 21 циклотрона за бърза доставка на краткоживеещи F18 продукти.
В част C на Phase I/II RAINFOL-01 FRα-насоченият ADC rinatabart sesutecan постига потвърден обективен отговор при 45,9% от 109 пациенти, включително пет пълни отговора. Медианната продължителност на отговора е 12,1 месеца, а 51% от отговорилите остават в отговор на една година.
В Phase Ib CUSP06-1001 CDH6-насоченият ADC CUSP06 постигна обективни отговори между 40,0% и 61,9% в четири дозови кохорти; при 4,0 mg/kg ORR е 61,9% с три пълни отговора. При 30 пациенти, лекувани преди това с mirvetuximab soravtansine, ORR е 53,2%.
AstraZeneca, Daiichi Sankyo и Summit Therapeutics ще оценяват TROP2-насочения ADC datopotamab deruxtecan (Datroway) с PD-1/VEGF биспецифичното антитяло ivonescimab. Програмата предвижда множество солидни тумори и планира Phase III изпитване в първа линия при тройно негативен рак на гърдата.
Summit Therapeutics, AstraZeneca и Daiichi Sankyo договориха клинични изпитвания на TROP2 ADC datopotamab deruxtecan (Datroway) с биспецифичното PD-1/VEGF антитяло ivonescimab. Планираната програма включва NSCLC и други солидни тумори; подробните протоколи и стартови дати предстоят.
В ранно Phase I/II проучване MUC16×CD3 биспецифичното антитяло ubamatamab постига 73% обективен отговор при 11 тежко лекувани пациенти, получили най-високата доза. Медианната продължителност на отговора е 9 месеца, а PFS — 11 месеца; CRS се наблюдава при 90%, но всички случаи са степен 1–2.
Taiho и Cullinan започнаха поетапно подаване на NDA за zipalertinib плюс платинова химиотерапия по програмата Real-Time Oncology Review на FDA. Заявлението се основава на Phase III REZILIENT3, където медианата на PFS е 14,5 срещу 8,5 месеца с химиотерапия; приключване на подаването се очаква до края на 2026 г.
AstraZeneca ще инвестира 2 млрд. долара в Summit Therapeutics и двете компании ще започнат клинични изпитвания на PD-1/VEGF биспецифичното антитяло ivonescimab със CLDN18.2 ADC sonesitatug vedotin при гастроинтестинални тумори. Планират се и комбинации с други ADC и онкологични лекарства на AstraZeneca.
Merck придоби изключителни световни права върху SPR2015 на SciBrunch Therapeutics — изследователски перорален инхибитор на активната форма KRAS G12D. Потенциалната стойност на сделката е до 2,13 млрд. долара според постигнатите етапи.
В първото приложение при хора на BCMA-насочения IASO206 десет пациенти получават еднократна интравенозна инфузия, която генерира CAR-T клетки директно в организма без ex vivo производство и без лимфодеплетираща химиотерапия. Компанията съобщава 90% обективен отговор и 90% MRD негативност, достигайки 100% във високодозовата кохорта.
Telix подписа споразумение за придобиване на ITM Isotope Technologies Munich срещу 1,65 млрд. щ.д. предварително и до 700 млн. щ.д. при бъдещи етапи. Сделката съчетава клиничните програми на Telix с производството на терапевтични радиоизотопи и линията за lutetium-177 на ITM, както и къснофазов кандидат за невроендокринни тумори.
GSK придобива от Chimagen световните права върху предклиничен триспецифичен T-cell engager, който свързва T клетки и два валидирани туморни антигена. Програмата трябва да влезе във Phase I през 2027 г.; общата потенциална стойност на сделката е до 750 млн. долара.
OncoTrack MRD използва туморна тъкан за създаване на индивидуален профил и последващо проследява специфични сигнали в циркулиращата туморна ДНК чрез кръвни проби. Целта е остатъчната болест и потенциалният рецидив да бъдат откривани преди да станат видими при образно изследване.
FDA разреши IND заявлението за ACE723 на Acepodia, което позволява започване на Phase I при нерезектабилен или метастатичен хепатоцелуларен карцином. ACE723 е GPC3-насочен antibody-drug conjugate, който използва платформата AD2C за едновременно доставяне на два цитотоксични payload-а с различни механизми на действие с цел да се адресират туморната хетерогенност и потенциалната резистентност към single-payload ADC терапии.
Cipla и Qilu Pharmaceutical сключиха ексклузивно споразумение за лицензиране и доставка на QL2107, биоподобен кандидат на Keytruda (pembrolizumab), за пазара на САЩ. Qilu ще отговаря за разработването, регулаторната регистрация и доставките, а Cipla USA ще поеме комерсиализацията след необходимите регулаторни одобрения.
HUTCHMED и GSK сключиха ексклузивно глобално лицензно споразумение за HMPL-A830 извън Китай, Хонконг, Макао и Тайван. Кандидатът е first-in-class antibody-targeted therapy conjugate, който свързва анти-EGFR антитяло с мощен KRAS инхибиторен payload; глобалната Phase I програма се очаква да стартира през втората половина на 2026 г. Сделката включва 110 млн. долара upfront и до 1,185 млрд. долара допълнителни milestone плащания.
AstraZeneca завърши придобиването на глобалните права за развитие и комерсиализация на sunvozertinib (Zegfrovy) от Dizal Pharmaceutical. Лекарството вече е одобрено в САЩ и Китай във втора линия при EGFR exon 20 insertion NSCLC, а първолинейно sNDA е прието от FDA след положителните Phase III WU-KONG28 данни; AstraZeneca планира американски launch през Q4 2026.
PMV Pharmaceuticals представи актуализирани междинни данни от регистрационната Phase II част на PYNNACLE. При 76 оценими пациенти в овариалната кохорта rezatapopt постига 46% objective response rate и медиана на продължителността на отговора 10 месеца. След взаимодействие с FDA компанията планира NDA подаване за ускорено одобрение през първото тримесечие на 2027 г.
DualityBio и Genentech сключиха глобално сътрудничество и лицензионно споразумение за разработване на ново поколение antibody-drug conjugates, базирани на платформата DUPAC с нови класове payload-и. Genentech поема по-нататъшното клинично развитие и глобалната комерсиализация, а DualityBio получава 45 млн. долара авансово, над 1 млрд. долара потенциални milestone плащания и роялти.
Formosa Pharmaceuticals подаде Clinical Trial Application до европейски регулаторни органи за pivotal изпитване на TSY-110 (EG12043), биоподобен кандидат на ado-trastuzumab emtansine (Kadcyla). Планираното проучване ще сравнява безопасност, поносимост, фармакокинетика и имуногенност спрямо референтния продукт и е разработено според насоки на ЕС и FDA.
Phase III INTerpath-001 при 1137 пациенти с напълно резециран стадий IIB-IV кожен меланом показа статистически значимо и клинично съществено подобрение както на recurrence-free survival, така и на distant metastasis-free survival с персонализираната mRNA терапия intismeran autogene плюс pembrolizumab спрямо pembrolizumab самостоятелно. Общата преживяемост все още е незряла, а компаниите планират регулаторни разговори за подаване на заявления.