Sacituzumab tirumotecan удължава общата преживяемост при предлекуван ендометриален карцином и получава Priority Review
Основен текст
В глобалното фаза III изпитване TroFuse-005 с 776 пациенти TROP2-насоченият ADC sacituzumab tirumotecan намалява риска от смърт с 32% спрямо doxorubicin или paclitaxel и удължава медианата на общата преживяемост от 12,1 на 19,0 месеца. Рискът от прогресия или смърт намалява с 41%, а обективният отговор е 35,1% срещу 17,3%. Свързани с лечението реакции степен 3 или по-висока са отчетени при 54,4% срещу 41,4%; FDA е приела заявлението за приоритетен преглед.
Защо е важно
Това е първото глобално фаза III изпитване на TROP2 ADC, което показва едновременно полза за OS и PFS в тази тежко предлекувана популация. Почти седеммесечното удължаване на медианната OS и Priority Review дават реална перспектива за нов стандарт след платина и имунотерапия.
Свързани компании
Merck & Co., Inc.
Глобален разработчик, спонсор на TroFuse-005 и заявител пред FDA
Държава: САЩ
Merck води 18 глобални фаза III изпитвания със sac-TMT и отговаря за текущото регулаторно заявление при ендометриален карцином.
Официален сайтSichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical Co., Ltd.
Оригинален разработчик и партньор на Merck за sacituzumab tirumotecan
Държава: Китай
Kelun-Biotech е създателят на ADC молекулата и има пряк технологичен и икономически интерес чрез партньорството за глобалното ѝ развитие.
Официален сайтПървични източници
Зареждане на свързаните новини...
Зареждане на компаниите...
Справочна информация, която не замества лекарската преценка или официалната продуктова информация.